Les patients du bras docétaxel ont reçu 75 mg/m 2 de docétaxel (T) en perfusion intraveineuse le premier jour, suivis de 100 mg/m 2 de cisplatine (P) administrés en perfusion intraveineuse d’une durée de 30 minutes à trois heures, suivis de 1000 mg/m 2 de 5-fluorouracile (F) par jour en perfusion intraveineuse continue du premier au quatrième jour.

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Patiënten in de docetaxelarm ontvingen 75 mg/m 2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m 2 cisplatine (P) toegediend als een 30 minuten tot 3 uur durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m 2 5-fluoro-uracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag.

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Les patients du bras docétaxel ont reçu 75 mg/m² de docétaxel (T) en perfusion intraveineuse le jour 1, suivis de 100 mg/m² de cisplatine (P) en perfusion intraveineuse d’une durée de 30 minutes à 3 heures, suivis d'une perfusion intraveineuse continue de 1000 mg/m²/jour de 5-fluoro-uracile (F) du jour 1 au jour.

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Patiënten in de docetaxelarm ontvingen 75 mg/m 2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m 2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m 2 5-fluorouracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag.

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Dans cette étude, 521 patients ont été randomisés dans un groupe de traitement avec Teysuno (25 mg/m 2 per os deux fois par jour pendant 21 jours, suivis d'une fenêtre thérapeutique de 7 jours) et le cisplatine (75 mg/m 2 par perfusion intraveineuse répétée toutes les 4 semaines), et 508 patients ont été randomisés dans un groupe de traitement avec le 5-FU (1000 mg/m 2 /24 heures par perfusion intraveineuse continue du Jour 1 au Jour 5, répétée toutes les 4 semaines) et le cisplatine (100 mg/m 2 par perfusion intraveineuse le Jour 1, répétée toutes les 4 semaines).

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In dit onderzoek werden 521 patiënten gerandomiseerd voor behandeling met Teysuno (tweemaal daags oraal 25 mg/m 2 gedurende 21 dagen, gevolgd door een rustperiode van 7 dagen) en cisplatine (om de 4 weken 75 mg/m 2 als intraveneuze infusie); en 508 patiënten werden gerandomiseerd voor behandeling met 5-FU (1000 mg/m 2 /24 uur als een continue intraveneuze infusie op Dag 1 t/m Dag 5, elke 4 weken herhaald) en cisplatine (100 mg/m 2 als een intraveneuze infusie op Dag 1, elke 4 weken herhaald).

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Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m² en perfusion intraveineuse à J1 suivi de cisplatine (P) 100 mg/m2 administré en perfusion intraveineuse d’une durée de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J4.

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Patiënten in de docetaxel-arm ontvingen 75 mg/m² docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m² cisplatine (P) toegediend als een 30 minuten tot 3 uur durend intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m² 5-fluorouracil (F) per dag als een continue durend intraveneuze infusie van dag 1 tot dag.

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Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m 2 en perfusion intraveineuse à J1 suivi de cisplatine (P) 100 mg/m 2 administré en perfusion intraveineuse d’une durée de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m 2 /jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J4.

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Patiënten in de docetaxel-arm ontvingen 75 mg/m 2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m 2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m 2 5-fluorouracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag.

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Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m 2 en perfusion intraveineuse à J1 suivi de cisplatine (P) 100 mg/m 2 administré en perfusion intraveineuse d'une durée de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m 2 /j en perfusion intraveineuse continue de J1 à J4.

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Patiënten in de docetaxel-arm ontvingen 75 mg/m 2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m 2 cisplatine (P) toegediend als een 30 minuten tot 3 uur durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m 2 5- fluorouracil (F) per dag als een continu durende intraveneuze infusie van dag 1 tot dag

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Dans des études de perfusion intraveineuse continue sur 7 à 14 jours chez le singe cynomolgus, les organes cibles ont été le système immunitaire (≥ 0,3 mg/kg/jour), la moelle osseuse, la peau, les muqueuses, le système nerveux et les testicules (≥ 0,6 mg/kg/jour) et le rein (≥ 1 mg/kg/jour).

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Bij 7- tot 14-daagse studies met intraveneuze infusie in java-apen, waren de onderzochte organen het immuunsysteem (≥ 0,3 mg/kg/dag), het beenmerg, de huid, de slijmvliezen, het zenuwstelsel en de testes (≥ 0,6 mg/kg/dag) en de nieren (≥ 1 mg/kg/dag).

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Absorption La cladribine montre une biodisponibilité complète après administration parentérale ; l'aire moyenne sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) est comparable après une perfusion intraveineuse continue ou intermittente de 2 heures et après injection sous-cutanée.

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Absorptie Cladribine vertoont na parenterale toediening een totale biologische beschikbaarheid; het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdscurve (AUC) is vergelijkbaar na een continue of intermitterende intraveneuze infusie van 2 uur en na subcutane injectie.

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Dans une autre étude utilisant une dose de 0,10 mg/kg de poids corporel/jour, la concentration plasmatique maximale C max après perfusion intraveineuse continue a été de 5,1 ng/ml (t max : 12 heures) contre 51 ng/ml après injection en bolus sous-cutané (t max : 25 minutes).

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In een andere studie waarbij een dosis van 0,10 mg/kg lichaamsgewicht/dag werd gebruikt, was de maximale plasmaconcentratie C max na continue intraveneuze infusie 5,1 ng/ml (t max : 12 uur) vergeleken met 51 ng/ml na subcutane bolusinjectie (t max : 25 minuten).

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La perfusion intraveineuse/sous cutanée continue d’iloprost pendant des périodes allant jusqu’à 26 semaines chez des rongeurs et des non rongeurs n’a pas provoqué de toxicité organique à des doses 14 à 47 fois supérieures à l’exposition systémique chez l’homme.

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Continue IV/SC-infusie van iloprost tot 26 weken bij knaagdieren en niet-knaagdieren bij dosisniveaus die tussen 14 en 47 keer hoger waren dan de therapeutische systemische blootstelling bij de mens (gebaseerd op plasmaspiegels) veroorzaakten geen orgaantoxiciteit.

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Date index: 2022-12-28