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Vertaling van "perfusion plus longs devront " (Frans → Nederlands) :

De ce fait, des temps de perfusion plus longs devront être envisagés chez les enfants pesant < 20 kg (voir rubrique 4.2).

Bijgevolg moeten langere infusietijden worden overwogen bij kinderen < 20 kg (zie rubriek 4.2).


Celles-ci devront inclure des données sur, la morbidité cardiovasculaire et pulmonaire à long terme, la mortalité, les caractéristiques d’élimination urinaire à long terme des GAG, la posologie, les concentrations en anticorps au long cours et des informations sur les perfusions de plus longue durée.

Hieronder vallen ook gegevens over de pulmonale en cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit op de lange termijn, urinaire GAG-excretiepatronen op de lange termijn, doseringsinformatie, antistofwaarden op de lange termijn en informatie over infusies met een langere duur.


Plus particulièrement, afin de détecter des effets indésirables potentiels, les patients naïfs à l’immunoglobuline humaine normale, les patients préalablement traités par un autre produit ou, après un long intervalle depuis la précédente perfusion doivent être surveillés au cours de la première perfusion et pendant l’heure qui suit.

Vooral patiënten die nooit eerder humane normale immunoglobuline toegediend kregen of die overgestapt zijn van een ander geneesmiddel of waarbij er een lang interval was sinds de vorige infusie, moeten tijdens de eerste infusie en tijdens het eerste uur erna nauwlettend worden gemonitord om mogelijke bijwerkingen op te sporen.


Vous recevrez une perfusion toutes les 3 semaines, bien qu’il soit possible que votre médecin recommande un intervalle plus long afin de s’assurer que vous receviez la dose la plus appropriée de Yondelis.

De infusie wordt eens in de 3 weken aan u toegediend, al kan uw arts soms uitstel van toediening aanbevelen om ervoor te zorgen dat u Yondelis in de meest geschikte dosis krijgt.


Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.

Als u (of uw kind) minder weegt dan 20 kg, dan is de infusietijd mogelijk langer.


- Affections musculo-squelettiques et systémiques : Une prolifération corticale des os longs s'observe chez les nouveau-nés et les chiens seulement après perfusion prolongée d'alprostadil (14 jours ou plus).

- Skeletspierstelsel- en systemische aandoeningen: Corticale proliferatie van de pijpbeenderen is slechts waargenomen bij zuigelingen en bij honden na langdurige alprostadilinfusie (14 dagen of meer).


Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.

Als u (of uw kind) minder weegt dan 20 kg, dan is de infusietijd mogelijk langer.


Une prolifération corticale des os longs s'observe chez les nouveau-nés et les chiens seulement après perfusion prolongée d'alprostadil (14 jours ou plus).

Corticale proliferatie van de pijpbeenderen is slechts waargenomen bij zuigelingen en bij honden na langdurige alprostadilinfusie (14 dagen of meer).




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perfusion plus longs devront ->

Date index: 2023-06-29
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