Traduction de «petits enfants des effets indésirables systémiques propres » (Français → Néerlandais) :

En cas d’usage excessif, en particulier chez les petits enfants, des effets indésirables systémiques propres aux alpha-sympathomimétiques peuvent apparaître :
In geval van overmatig gebruik kunnen zich vooral bij kleine kinderen systemische bijwerkingen, eigen aan de alfa-sympathicomimetica, voordoen :

L’exposition systémique à l’acide de latanoprost était environ 2 fois plus importante chez les enfants âgés de 3 à < 12 ans et 6 fois plus importante chez les enfants âgés de moins de 3 ans que chez les adultes, mais une large marge de sécurité pour la survenue d’effets indésirables systémiques était maintenue (voir rubrique 4.9).
De systemische blootstelling aan latanoprostzuur was ongeveer twee keer hoger bij kinderen van 3 tot < 12 jaar oud en zes keer hoger bij kinderen < 3 jaar oud in vergelijking met volwassenen, maar een brede veiligheidsmarge voor systemische bijwerkingen werd behouden (zie rubriek 4.9).

Administration intravésicale : Seule une petite quantité du principe actif étant réabsorbé après une instillation intravésicale, les effets médicamenteux indésirables, systémiques et graves, ainsi que les réactions allergiques sont rares.
Intravesicale toediening: Aangezien slechts een klein deel van het werkzame bestanddeel wordt gereabsorbeerd na intravesicale instillatie, komen maar zelden ernstige systemische bijwerkingen of allergische reacties voor.

Des effets indésirables systémiques (p. ex. encéphalopathie, convulsions) ont en effet été rapportés rarement et après application de quantités élevées, surtout chez des enfants.
Vooral bij kinderen immers zijn, zij het zelden en na toepassing van grote hoeveelheden, systemische ongewenste effecten gerapporteerd (o.a. encefalopathie, convulsies).

Administration intravésicale : Étant donné que seule une petite quantité du principe actif est réabsorbée après une instillation intravésicale, les effets médicamenteux indésirables systémiques et graves sont rares, tout comme les réactions allergiques.
Intravesicale toediening: Aangezien slechts een klein deel van het werkzame bestanddeel wordt gereabsorbeerd na intravesicale instillatie, komen maar zelden ernstige systemische bijwerkingen of allergische reacties voor.

Chez les personnes sensibles et chez les sujets à risque (enfants et personnes âgées), la xylométazoline peut provoquer des effets systémiques, propres aux α-sympathomimétiques, comme décrits dans la rubrique “Surdosage”
Bij gevoelige personen en bij risicopatiënten (kinderen en bejaarde personen), kan xylometazoline systemische effecten veroorzaken, eigen aan de α-sympathomimetica, zoals beschreven in de rubriek “Overdosering”.

En cas d’apparition d’effets indésirables systémiques graves après une utilisation incorrecte ou un surdosage accidentel (p. ex. chez l’enfant), il convient d’adopter les mesures de précaution s’appliquant aux intoxications par des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Als incorrect gebruik of onopzettelijke overdosering (bv. bij kinderen) ernstige systemische bijwerkingen veroorzaakt, moeten de voorzorgsmaatregelen genomen worden die aanbevolen zijn bij intoxicatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Si l'emploi inconsidéré ou un surdosage accidentel (p.ex. enfants) de Flector Tissugel entraînait des effets indésirables systémiques importants, il faudrait prendre les mesures générales recommandées dans les intoxications par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
4.9 Overdosering Indien onbedacht gebruik of accidentele overdosering (bv. bij kinderen) van Flector Tissugel belangrijke systemische bijwerkingen zou veroorzaken, moeten de algemene maatregelen genomen worden die aanbevolen zijn in geval van intoxicatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Il est toutefois important de rester vigilant quant à l’apparition d’effets indésirables chez l’enfant (p. ex. constipation, sédation, apnée), certainement en cas de traitement plus long et lorsqu’il s’agit d’enfants prématurés, d’enfants âgés de moins d’une semaine, d’enfants avec un petit poids de naissance ou d’enfants malades.
Het is evenwel belangrijk het kind van nabij te volgen in verband met optreden van ongewenste effecten (b.v. obstipatie, sedatie, apnoe), zeker bij langduriger behandeling, en wanneer het gaat om premature kinderen, kinderen jonger dan één week, kinderen met een laag geboortegewicht of zieke kinderen.