Traduction de «peu de données disponibles pour pouvoir constater une plus-value » (Français → Néerlandais) :

Pays-Bas : ‘le CFH (Commissie Farmaceutische Hulp) conclut qu’à l’heure actuelle, il y a trop peu de données disponibles pour pouvoir constater une plus-value thérapeutique.
Nederland : ‘de CFH (Commissie Farmaceutische Hulp) besluit ook dat er vooralsnog te weinig gegevens beschikbaar zijn om een therapeutische meerwaarde te kunnen vaststellen.

En examinant de plus près les données, on constate que les conditionnements les plus importants (1000 I. U) sont les plus prescrits pour les facteurs VIII et IX (gaspillage, lié aux conditionnements (trop grands, peu de petits conditionnements) proposés par les firmes); par contre les prescriptions de facteurs de Von Willebrand se font plus à l’unité.
Bij nader onderzoek van de gegevens wordt vastgesteld dat de grootste verpakkingen (1000 I. U) het vaakst worden voorgeschreven voor de factoren VIII en IX (verspilling, gelinkt aan de verpakkingen: te groot, te weinig kleine verpakkingen voorgesteld door de firma’s); de factoren van Von Willebrand worden echter niet meer per eenheid voorgeschreven.

De plus, la classe de fréquence correspondante, utilisant la convention suivante (CIOMS III) est également donnée pour chaque effet indésirable: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100); rare (≥1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Bovendien wordt voor elke bijwerking ook de overeenkomende frequentiecategorie opgegeven, gebruik makend van volgende conventie (CIOMS III): zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Peu de données cliniques sont disponibles concernant les enfants de plus de 5 ans; toutefois, les données de sécurité n’indiquent aucun risque supérieur pour les enfants par rapport aux adultes.
Voor kinderen ouder dan 5 jaar zijn weinig klinische gegevens beschikbaar, maar de veiligheidsgegevens tonen geen groter risico bij kinderen dan bij volwassenen.

Outre la livraison des premières données de gestion (à court terme) basées sur les données déjà disponibles (centres de coûts ou unités d’œuvre + certains types de frais comme les frais de personnel et les coûts informatiques), l’objectif est également de définir dans les prochaines années (à un peu plus long terme) les éléments pour la troisième dimension (activités, missions, projets, .).
Behalve het aanleveren van de eerste beheersgegevens (op korte termijn) gebaseerd op de al beschikbare gegevens (kostenplaatsen of werkeenheden en enkele kostensoorten zoals o.a. personeels- en informaticakosten), is het eveneens de bedoeling om de komende jaren (op iets langere termijn) de elementen voor de derde dimensie (activiteiten, opdrachten, projecten,) te definiëren.

Les données quantitatives concernant les autres compléments contenant de la caféine et disponibles sur le marché belge sont insuffisantes pour pouvoir tirer des conclusions plus précises mais le tableau 8 permet de se rendre compte des risques liés aux niveaux d’ingestion considérés (apports complémentaires de 60 à 160 mg).
Er zijn onvoldoende kwantitatieve gegevens beschikbaar over andere cafeïnehoudende supplementen op de Belgische markt om duidelijkere besluiten te kunnen trekken, maar met tabel 8 kan men zich toch een beeld vormen van de risico’s voor de onderzochte innames (bijkomstige inname tussen 60 en 160 mg).

Très fréquents Affecte plus d’un utilisateur sur 10 Fréquents Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 Peu fréquents Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000 Rares Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 Très rares Affecte moins de 1 pour 10 000 Fréquence indéterminée Ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers Komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers Komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers Komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens

Les conventions de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les effets indésirables : très fréquent: survient chez plus d’1 utilisateur sur 10 fréquent: survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100 peu fréquent: survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000 rare: survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 très rare: survient chez moins d’1 utilisateur sur 10 000 fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Voor de beoordeling van de bijwerkingen worden de volgende frequenties gebruikt: zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10 vaak: treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 100 soms: treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1000 zelden: treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 10 000 zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 gebruiker op de 10 000 niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.