Traduction de «peu fréquent douleurs abdominales affections hépatobiliaires fréquence » (Français → Néerlandais) :

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Toux Affections gastro- intestinales Peu fréquent Douleurs abdominales Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée Elévation des valeurs de la fonction hépatique, y compris augmentation de la bilirubine sérique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Angioedème, éruption cutanée, prurit Affections musculo-squelettiques et systémiques
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Hoesten Maagdarmstelselaandoeningen Soms Buikpijn Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoging van leverfunctiewaarden inclusief verhoging van serumbilirubine Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Angio-oedeem, Huiduitslag, Pruritus Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Myalgie Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Nierfalen en nierinsufficiëntie, Verhoging van serumcreatinine Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms Vermoeidheid

Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Thrombocytopénie Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité, y compris maladie sérique Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Hyperkaliémie Fréquence indéterminée Augmentation du potassium sérique, hyponatrémie Affections du système nerveux Fréquent Étourdissement, vertige orthostatique Peu fréquent Syncope, céphalée Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertige Affections cardiaques Peu fréquent Insuffisance cardiaque Affections vasculaires Fréquent Hypotension, hypotension orthostatique Fréquence indéterminée Vasculite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Toux Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausée, diarrhée Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée Augmentation des valeurs fonctionnelles hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Angioœdème Fréquence indéterminée Éruption cutanée, prurit Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée Myalgie Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Insuffisance et atteinte rénale Peu fréquent Insuffisance rénale aiguë, augmentation de la créatinine sérique Fréquence indéterminée Augmentation de l'azote uréique sanguin Troubles généraux et anomalies au site d’administration Peu fréquent Asthénie, fatigue
Vaak Duizeligheid, posturale duizeligheid Soms Syncope, hoofdpijn Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Hartaandoeningen Soms Hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie, orthostatische hypotensie Niet bekend Vasculitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Hoesten Maagdarmstelselaandoeningen Soms Nausea, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Stijging van leverfunctiewaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Angio-oedeem Niet bekend Rash, jeuk Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Spierpijn Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Nierfalen en -insufficiëntie Soms Acute nierinsufficiëntie, stijging van het serumcreatinine Niet bekend Stijging van het bloedureumgehalte Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms Asthenie, vermoeidheid

Peu fréquent Endormissement soudain, somnolence diurne excessive * Affections vasculaires Peu fréquent Hypotension orthostatique, hypotension (rarement sévère) Affections gastro-intestinales Très fréquent Fréquent Vomissements, pyrosis, douleur abdominale Affections hépatobiliaires Fréquence Réactions hépatiques indéterminée (principalement augmentation des enzymes hépatiques)
Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak Nausea Vaak Braken, zuurbranden, buikpijn Zuurbranden Lever- en galaandoeningen Niet bekend Leverreacties (hoofdzakelijk verhoogde leverenzymen) Leverreacties (hoofdzakelijk verhoogde leverenzymen)

Étourdissements, étourdissements orthostatiques Peu fréquent Syncope, céphalées Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Insuffisance cardiaque Affections vasculaires Fréquent Hypotension, hypotension orthostatique Fréquence indéterminée Vasculite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Toux Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausées, diarrhée Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend Trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Overgevoeligheid inclusief serumziekte Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms Hyperkaliëmie Niet bekend Stijging van de kaliumspiegel in serum, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, posturale duizeligheid Soms Syncope, hoofdpijn Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Hartaandoeningen Soms Hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie, orthostatische hypotensie Niet bekend Vasculitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Hoesten Maagdarmstelselaandoeningen Soms Misselijkheid, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoging van de leverfunctiewaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Angio-oedeem Niet bekend Uitslag, pruritus Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Myalgie Nier- en urinewegaandoeningen

Affections psychiatriques Peu fréquent : Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Affections oculaires Peu fréquent : Cataracte précoce, maculopathie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Perte d’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Douleurs pharyngolaryngées Affections gastro-intestinales Fréquent : Diarrhées, constipation, vomissements, nausées, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie Peu fréquent : Hémorragie digestives, ulcère gastrique (y compris ulcères multiples), ulcères duodénaux, gastrite Rare : Oesophagite Affections hépatobiliaires Fréquent : Augmentation des transaminases Peu fréquent : Hépatite, lithiase biliaire Fréquence Insuffisance hépatique 1 indéterminée : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée, prurit Peu fréquent : Troubles de la pigmentation Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson 1 , vascularites leucocytoclastiques 1 , indéterminée : urticaire 1 , érythème polymorphe 1 , alopécie 1
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend: Pancytopenie 1 , trombocytopenie 1 , verergering anemie 1 Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van anafylaxie en angiooedeem) 1 Psychische stoornissen Soms: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid Oogaandoeningen Soms: Immatuur cataract, maculopathie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Gehoorverlies Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Faryngolaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Diarree, obstipatie, braken, misselijkheid, buikpijn, zwelling van de buik, dyspepsie Soms: Gastro-intestinale bloedingen, maagzweer (waaronder multipele ulceraties), duodenumzweer, gastritis Zelden: Oesofagitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Transaminasestijgingen Soms: Hepatitis, cholelithiasis Niet bekend: Leverfalen 1 Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus Soms: Pigmentatiestoornissen Niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom 1 , leukocytoclastische vasculitis 1 , urticaria 1 , erythema multiforme 1 , alopecia 1 Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak: Bloedcreatininestijgingen Vaak: Proteïnurie Soms: Renale tubulopathie (verworven Fanconi-syndroom), glycosurie Niet bekend: Acuut nierfalen 1 , tubulo-interstitiële nefritis 1 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Koorts, oedeem, moeheid

Fréquence Fumarate de ténofovir disoproxil Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent : hypophosphatémie 1 Peu fréquent : hypokaliémie 1 Rare : acidose lactique 3 Affections du système nerveux : Très fréquent : vertiges Fréquent : céphalées Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhées, vomissements, nausées Fréquent : douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences Peu fréquent : pancréatite 3 Affections hépatobiliaires : Fréquent : augmentation des transaminases Rare : stéatose hépatique 3 , hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Très fréquent : rash Rare: angiœdème Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent : rhabdomyolyse 1 , faiblesse musculaire 1
Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, braken, misselijkheid Vaak: abdominale pijn, opgezette buik, flatulentie Soms: pancreatitis 3 Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogde transaminasen Zelden: hepatische steatose 3 , hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak: uitslag Zelden: angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: rabdomyolyse 1 , spierzwakte 1

Très fréquent Nausées, vomissement, mucosite/stomatite, diarrhées, douleurs abdominales ou sensation de brûlure Fréquent Saignement du tractus gastro-intestinal, maux de ventre Peu fréquent Oesophagite, colite (y compris entérocolite sévère/ entérocolite neutropénique avec perforation) Très rare Érosions gastriques ou ulcération Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Hypoxie tissulaire Affections hépatobiliaires Fréquent Élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Alopécie, interruption de la croissance de la barbe Fréquent Éruption, prurit, hypersensibilité de la peau irradiée (« radiation recall reaction ») Peu fréquent Hyperpigmentation de la peau et des ongles, urticaire Très rare Syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmoplantaire ou acroérythème) Fréquence indéterminée Toxicité locale, modifications cutanées Affections du rein et des voies urinaires Très fréquent Coloration rouge de l'urine pendant 1 - 2 jours après le traitement. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Fièvre Fréquent Hémorragies Peu fréquent Déshydratation
enterocolitis/neutropenische colitis met perforatie) Zeer zelden Maagerosies of ulceratie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Weefselhypoxie Lever- en galaandoeningen Vaak Verhoogde leverenzym- en bilirubinewaarden Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Alopecia en onderbreking van de baardgroei Vaak Huiduitslag, jeuk, overgevoeligheid van de bestraalde huid (" radiation recall reaction" ) Soms Huid- en nagelhyperpigmentatie, urticaria Zeer zelden Hand-voet-syndroom (palmoplantaire erytrodysesthesie of acro-erythema) Niet bekend Lokale toxiciteit, huidveranderingen Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak Rood kleuren van de urine gedurende 1 tot 2 dagen na de behandeling Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Koorts Vaak Bloedingen Soms Dehydratatie

Rare Tachycardie Fréquence indéterminée Arythmies ventriculaires et torsades de pointes (principalement rapportées chez les patients présentant des facteurs de risque d’allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT (voir rubriques 4.4 et 4.9) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, éosinophilie Rare Thrombocytopénie, neutropénie Fréquence indéterminée Pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, céphalées Peu fréquent Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare Convulsions (voir rubriques 4.2 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie incluant une anosmie, dyskinésie, trouble extrapyramidale, agueusie, syncope Affections oculaires Rare Troubles visuels tels qu’une vision floue Fréquence indéterminée Perte de vision temporaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Rare Acouphènes Fréquence indéterminée Perte d’audition, altération de l’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée Fréquence indéterminée Bronchospasme, pneumonie allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, vomissements, nausées Peu fréquent Douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, constipation Fréquence indéterminée Diarrhée hémorragique, pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4), pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Augmentation des taux sanguins de créatinine Rare Insuffisance rénale aiguë (p. ex. secondaire à une néphrite interstitielle) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose Rare Très rare Œdème angioneurotique, réaction de photosensibilité Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Jo ...
Hartaandoeningen Zelden Tachycardie Niet bekend Ventriculaire aritmie en torsades de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging), verlenging van het QT-interval op ECG (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.9) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms Leukopenie, eosinofilie Zelden Trombocytopenie, neutropenie Niet bekend Pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms Somnolentie, tremor, dysgeusie Zelden Convulsies (zie rubriek 4.2 en 4.4) , paresthesieën Niet bekend Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie inclusief anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornis, ageusie, syncope Oogaandoeningen Zelden Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht Niet bekend Tijdelijk gezichtsverlies Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Zelden Tinnitus Niet bekend Gehoorverlies, gehoorstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Dyspnoe Niet bekend Bronchospasmen, allergische pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Diarree, braken, misselijkheid Soms Buikpijn, dyspepsie, flatulentie, constipatie Niet bekend Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4), pancreatitis Nier- en urinewegaandoeningen Soms Stijging van de creatininemie Zelden Acute nierinsufficiëntie (bijv. te wijten aan interstitiële nefritis) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus, urticaria, hyperhidrosis

Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...
Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn