Traduction de «pharmacocinétiques de l’ivacaftor » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'ivacaftor
product dat ivacaftor bevat

ivacaftor
ivacaftor

produit contenant seulement de l'ivacaftor sous forme orale
product dat enkel ivacaftor in orale vorm bevat

produit contenant de l'ivacaftor et du lumacaftor sous forme orale
product dat ivacaftor en lumacaftor in orale vorm bevat

produit contenant seulement de l'ivacaftor et du lumacaftor
product dat enkel ivacaftor en lumacaftor bevat

produit contenant de l'ivacaftor et du lumacaftor
product dat ivacaftor en lumacaftor bevat

produit contenant de l'ivacaftor sous forme orale
product dat ivacaftor in orale vorm bevat

pharmacocinétique | étude du devenir des médicaments dans l'organisme
farmacokineticum | leer van de werking van geneesmiddelen in het lichaam

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Sexe L’influence du sexe sur la pharmacocinétique de l’ivacaftor a été évaluée à l’aide d’une étude pharmacocinétique de population avec les données issues des études cliniques de l’ivacaftor.
Geslacht De invloed van geslacht op de farmacokinetiek van ivafactor werd geëvalueerd met behulp van populatiefarmacokinetiek van gegevens uit klinische onderzoeken met ivacaftor.

L’impact de l’insuffisance hépatique légère (Child-Pugh de classe A, score de 5 à 6) sur la pharmacocinétique de l’ivacaftor n’a pas été étudié, mais l’ASC 0-∞ de l’ivacaftor devrait augmenter de moins de deux fois.
Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van een lichte leverfunctiestoornis (child-pugh-klasse A, score 5 tot 6) op de farmacokinetiek van ivacaftor, maar de toename in ivacaftor AUC 0-∞ zal naar verwachting minder dan dubbel zijn.

Linéarité/non linéarité La pharmacocinétique de l’ivacaftor est généralement linéaire en fonction du temps pour des doses comprises entre 25 et 250 mg.
Dosis/tijd-proportionaliteit De farmacokinetiek van ivacaftor is over het algemeen lineair met betrekking tot tijd of dosisbereik van 25 mg tot 250 mg.

Les paramètres pharmacocinétiques de l’ivacaftor sont similaires entre les adultes volontaires sains et les patients atteints de mucoviscidose. Après administration orale d’une dose unique de 150 mg à des volontaires sains avec un repas, les ASC et C max moyennes (± écart-type [ET]) étaient de 10 600 (5 260) ng*h/ml et de 768 (233) ng/ml, respectivement.
Na orale toediening van een enkele dosis van 150 mg aan gezonde vrijwilligers na een maaltijd, waren de gemiddelde (±SD) voor AUC en C max respectievelijk 10600 (5260) ng* uur/ml en 768 (233) ng/ml.

Médicaments modifiant la pharmacocinétique de l’ivacaftor :
Geneesmiddelen die de farmacokinetiek van ivacaftor beïnvloeden:

Les médicaments inducteurs ou inhibiteurs de l’activité du CYP3A peuvent modifier les paramètres pharmacocinétiques de l’ivacaftor (voir rubrique 4.5).
Geneesmiddelen die CYP3Aactiviteit remmen of induceren, kunnen van invloed zijn op de farmacokinetiek van ivacaftor (zie rubriek 4.5).

L’ivacaftor est un inhibiteur faible du CYP3A et peut modifier les paramètres pharmacocinétiques des médicaments dont le métabolisme fait intervenir le système CYP3A.
Ivacaftor is een zwakke CYP3A-remmer en kan de farmacokinetiek van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd via het CYP3A-systeem modificeren.