Traduction de «pharmacovigilance du volibris étant » (Français → Néerlandais) :

Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation.
Dat de veiligheidsdatabase voor Volibris beperkt is en dat artsen worden aangemoedigd patiënten te laten deelnemen aan het postmarketing surveillance onderzoek.

Volibris a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies
Volibris op 11 april 2005 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame

Le communiqué de pharmacovigilance mentionné ci-dessus concluait que le paracétamol est le traitement de premier choix pour le traitement de la fièvre et de la douleur chez l’enfant étant donné le rapport bénéfices-risques favorable du paracétamol lorsque les doses recommandées sont respectées.
In de Mededeling van de Geneesmiddelenbewaking waarover hierboven sprake, was de conclusie dat paracetamol het eerstekeuzemiddel is voor de behandeling van koorts en pijn bij het kind gezien de gunstige baten-risicoverhouding wanneer de aanbevolen doses worden gerespecteerd.

Étant donné que ces événements spontanément rapportés proviennent de la pharmacovigilance mondiale, il n’est pas possible de déterminer avec fiabilité la fréquence des événements et le rôle de la solifénacine dans leur survenue.
Omdat deze neveneffecten spontaan post-marketing werden gemeld, kan de frequentie ervan en de rol die solifenacine speelt bij het veroorzaken niet betrouwbaar worden vastgesteld.