Traduction de «pharmacovigilance européen » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

pays européen
Europees land

partie d'un pays européen
deel van Europees land

venin de frelon européen
gif van de Europese hoornaar

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Le renforcement du rôle des patients dans la notification des effets indésirables fait partie intégrante du système de pharmacovigilance européen et, une fois en place, le nouveau symbole contribuera au perfectionnement de ce qui constitue déjà l’un des systèmes les plus avancés au monde».
De bedoeling van het Europese systeem voor geneesmiddelenbewaking is de patiënt nauwer te betrekken bij de rapportage over bijwerkingen. Dankzij dit nieuwe symbool wordt dit systeem, dat nu al een van de meest geavanceerde ter wereld is, nog beter" .

Grippe A/H1N1v Pandemrix : rapports belges de pharmacovigilance - rapports européens de pharmacovigilance
Griep A/H1N1v Pandemrix : Belgische farmacovigilantierapporten - Europese farmacovigilantierapporten

L'accord sur la pharmacovigilance rendra les médicaments plus sûrs pour les citoyens européens
Akkoord over geneesmiddelenbewaking maakt medicijnen veiliger voor de EU-burger.

L'accord sur la pharmacovigilance rendra les médicaments plus sûrs pour les citoyens européens - Commission européenne
Akkoord over geneesmiddelenbewaking maakt medicijnen veiliger voor de EU-burger. -

Sur la base des propositions formulées par la Commission, le Parlement européen et le Conseil sont en train d'adopter des modifications de la législation actuelle en matière de pharmacovigilance.
Op basis van de Commissievoorstellen hebben Parlement en Raad nu enkele wijzigingen goedgekeurd.

Le système européen de pharmacovigilance est un des plus avancés et des plus complets au monde.
Het EU-stelsel voor geneesmiddelenbewaking is een van de meest geavanceerde ter wereld.

L’EMA réexaminera ce projet en tenant compte de ces points et le soumettra pour approbation. Pendant la session sur les médicaments à usage humain, les participants se sont penchés sur la directive en matière de pharmacovigilance entre le Parlement européen et le Conseil de l’UE.
Tijdens de sessie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik boog men zich over de richtlijn inzake geneesmiddelenbewaking tussen het Europees Parlement en de Raad van de EU.

Les sujets pharmacovigilance et lutte contre les médicaments contrefaits faisaient partie du Pharmaceuticals Pack, soit la réunion de trois initiatives réglementaires introduites fin 2008 par la CE auprès du Conseil et du Parlement européen.
De onderwerpen farmacovigilantie en strijd tegen namaakgeneesmiddelen maakten deel uit van het Pharmaceuticals Pack, of het geheel van drie regelgevende initiatieven die eind 2008 door de EC bij de Raad en het Europees Parlement ingediend werden.

Cette déclaration sur l’honneur doit être datée et signée par : * soit un responsable de pharmacovigilance inscrit en Belgique, auprès duquel l’expérience a été acquise. * soit le CEO de la société au sein de laquelle l’expérience a été acquise (situé dans un autre Etat membre de l’UE ou dans un autre Etat qui est partie à l’Accord sur l’Espace économique européen) ;
Deze verklaring op eer dient mee te worden ondertekend en gedagtekend door: * hetzij een in België ingeschreven verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking, bij wie de ervaring werd opgedaan; * hetzij de CEO van de onderneming waar de ervaring werd opgedaan (in een andere EU-lidstaat of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte);

En 2010, la législation de l’UE en matière de pharmacovigilance a fait l’objet d’un réexamen approfondi qui a conduit à l’adoption d’une nouvelle législation visant à renforcer et rationaliser le système de contrôle de la sûreté des médicaments sur le marché européen et à améliorer la sécurité des patients et la santé publique grâce à de meilleures méthodes de prévention, de détection et d’évaluation des effets indésirables des médicaments.
In 2010 ging de EU-wetgeving voor geneesmiddelenbewaking op de schop. Er kwam nieuwe wetgeving om het systeem voor geneesmiddelenbewaking in Europa strenger en efficiënter te maken en om de patiëntveiligheid en de volksgezondheid te verbeteren door een betere preventie, opsporing en evaluatie van bijwerkingen van medicijnen.