Traduction de «pharmacovigilance mentionné » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

les états mentionnés ci-dessous, qu'il s'agisse d'une anomalie hypophysaire ou hypothalamique
onderstaande afwijkingen ongeacht of het een aandoening van hypofyse of hypothalamus betreft

Tout état mentionné en K80.5 avec cholécystite (avec angiocholite)
aandoeningen geclassificeerd onder K80.5 met cholecystitis (en cholangitis)

Etats mentionnés en N13.0-N13.5 avec infection Uropathie obstructive avec infection
aandoeningen uit N13.0-N13.5 met infectie | obstructieve uropathie met infectie

les états mentionnés avec protéinurie préexistante
vermelde aandoeningen met reeds bestaande proteïnurie

Tout état mentionné en K80.5 avec angiocholite
aandoeningen geclassificeerd onder K80.5 met cholangitis

Cholécystite avec cholélithiase SAI Tout état mentionné en K80.2 avec cholécystite (chronique)
aandoeningen geclassificeerd onder K80.2 met cholecystitis (chronisch) | cholecystitis met cholelithiasis NNO

Définition: Episode dépressif dans lequel plusieurs des symptômes dépressifs mentionnés ci-dessus, concernant typiquement une perte de l'estime de soi et des idées de dévalorisation ou de culpabilité, sont marqués et pénibles. Les idées et les gestes suicidaires sont fréquents et plusieurs symptômes somatiques sont habituellement présents. | Dépression:agitée | majeure | vitale | épisode isolé sans symptômes psychotiques
Omschrijving: Een depressieve episode waarin verscheidene symptomen duidelijk aanwezig en kwellend zijn, typerend zijn verlies van zelfwaardering en gedachten van waardeloosheid of schuld. Gedachten over en daadwerkelijke suïcide komen veel voor en een aantal 'somatische' symptomen is doorgaans aanwezig. | Neventerm: | depressie in-engere-zineenmalige episode zonder psychotische symptomen | geagiteerde depressieeenmalige episode zonder psychotische symptomen | vitale depressieeenmalige episode zonder psychotische symptomen

Association d'états mentionnés en J45.0 et J45.1
combinatie van aandoeningen vermeld bij J45.0 en J45.1

Tout état mentionné en K80.2 avec cholécystite aiguë
aandoeningen geclassificeerd onder K80.2 met acute cholecystitis

Etats mentionnés en O10.- compliqués par une protéinurie augmentée Prééclampsie surajoutée
aandoeningen geclassificeerd onder O10.- gecompliceerd door pre-eclampsie | pre-eclampsie gesuperponeerd op | hypertensie NNO | pre-eclampsie gesuperponeerd op | pre-existente hypertensie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Le communiqué de pharmacovigilance mentionné ci-dessus concluait que le paracétamol est le traitement de premier choix pour le traitement de la fièvre et de la douleur chez l’enfant étant donné le rapport bénéfices-risques favorable du paracétamol lorsque les doses recommandées sont respectées.
In de Mededeling van de Geneesmiddelenbewaking waarover hierboven sprake, was de conclusie dat paracetamol het eerstekeuzemiddel is voor de behandeling van koorts en pijn bij het kind gezien de gunstige baten-risicoverhouding wanneer de aanbevolen doses worden gerespecteerd.

Les EI identifiés dans les études cliniques et au cours de la pharmacovigilance avec Ciprofloxacin (oral, intraveineux et en thérapie séquentielle), classés par catégories de fréquence, sont mentionnés cidessous.
Hieronder worden de bijwerkingen opgesomd die zijn opgetreden in klinische studies en de postmarketingbewaking met Ciprofloxacin (per os, intraveneus of sequentiële behandeling), gerangschikt volgens categorie en frequentie.

Les effets indésirables dérivés des études cliniques et de la pharmacovigilance avec la minocycline, classés selon la classification MedDRA par classe de système d'organes, sont mentionnés ci-dessous.
De bijwerkingen afgeleid van klinische studies en postmarketingbewaking met minocycline, gerangschikt volgens de MedDRA-systeem-orgaanklasse, worden hieronder opgesomd.

Observations de pharmacovigilance : Outre les événements indésirables mentionnés ci-dessus, les événements suivants ont été rapportés en association avec la prise de tamsulosine : fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie et dyspnée.
Postmarketingervaring: naast de hierboven vermelde bijwerkingen zijn atriumfibrilleren, aritmie, tachycardie en dyspnoe gemeld in combinatie met het gebruik van tamsulosine.

Tableau 1 : Effets indésirables mentionnés lors des études cliniques ou lors de la pharmacovigilance chez des patients traités par lormétazepam.
Tabel 1: Bijwerkingen gemeld in klinisch onderzoek of na het in de handel brengen bij patiënten behandeld met lormetazepam

Si vous répondez aux conditions énumérées aux points 1 ou 2 et que vous souhaitez être inscrit(e) comme responsable en matière de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain et/ou vétérinaire, et conformément aux articles de l’Arrêté royal du 14 décembre 2006 précités, transmettez les documents mentionnés ci-dessous au Ministre ou à son délégué, Eurostation II, DG Inspection – division Industrie, Place Victor Horta 40, Bte 40 ; 1060 – Bruxelles :
Als u beantwoordt aan de in de punten 1 of 2 opgesomde voorwaarden en als u ingeschreven wenst te worden als verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk en/of diergeneeskundig gebruik, en overeenkomstig art. 68, §1 en art 194 van het koninklijk besluit van 14 december 2006, maakt u de hieronder vermelde documenten over aan de Minister of zijn afgevaardigde, Eurostation II, DG Inspectie – afdeling Industrie, Victor Hortaplein 40 bus 40, 1060 Brussel:

Nous vous encourageons à rapporter, à l'aide de ces formulaires, toutes les réactions que vous suspectez, sans oublier de mentionner vos nom, adresse et numéro de téléphone afin que le Centre de Pharmacovigilance puisse vous recontacter.
Met dit formulier kunt U ons alle ongewenste reacties die U waarneemt, mededelen. Gelieve uw naam, adres en telefoonnummer te vermelden, teneinde U te kunnen contacteren.

Dans le communiqué par le centre de Pharmacovigilance « Plantes chinoises et carcinome urothélial » paru dans les Folia de novembre 2000, il est mentionné que la délivrance de médicaments à base de Magnolia officinalis est interdite.
In de Mededeling van de Geneesmiddelenbewaking « Chinese kruiden en urotheliaal carcinoom » in de Folia van november 2000 werd vermeld dat het afleveren van geneesmiddelen op basis van Magnolia officinalis is verboden.

Le Communiqué de Pharmacovigilance de ce numéro attire l’attention sur les effets indésirables des vaccins contre le méningocoque du sérogroupe C. Le Communiqué inséré dans les Folia d’avril 2001 mentionne une augmentation depuis 1997 de la proportion des cas causés par le sérogroupe C parmi les infections méningococciques.
In de Mededeling van de Geneesmiddelenbewaking in dit nummer wordt aandacht besteed aan de ongewenste effecten van de vaccins tegen meningokok serogroep C. In de Mededeling bij de Folia van april 2001 werd vermeld dat, binnen de gevallen van meningitis veroorzaakt door meningokokken, het aandeel van infecties door serogroep C sedert 1997 toeneemt.