Traduction de «pharmacovigilance non interventionnelle » (Français → Néerlandais) :

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché changera également son procédé de fabrication et réalisera une étude de pharmacovigilance non interventionnelle de sécurité visant à comparer le taux d’hémolyse avant et après la mise en œuvre des mesures de minimisation des risques.
De vergunninghouder zal ook het vervaardigingsproces wijzigen en een niet-interventioneel na verlening van de handelsvergunning opgezet veiligheidsonderzoek uitvoeren om het aantal gevallen van hemolyse voor en na het doorvoeren van deze twee het risico tot het minimum beperkende maatregelen te vergelijken.

La nouvelle législation européenne concernant la pharmacovigilance, qui entrera en vigueur en 2012, prévoit un contrôle plus strict par les autorités des projets et des réalisations d’études de sécurité observationnelles (non interventionnelles).
In de nieuwe Europese wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die in 2012 in voege treedt, is een strikter toezicht door de autoriteiten op het plannen en uitvoeren van observationele (" non-interventional" ) veiligheidsstudies voorzien.