Traduction de «pharmacovigilance organise » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Autres organisations d'aide non disponibles et non accessibles
andere hulpverlenende-instanties niet beschikbaar of toegankelijk

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

En collaboration avec la Belgian Society for Pharmacoepidemiology et l’Université Catholique de Louvain, le Centre Belge de Pharmacovigilance organise le samedi 17 novembre 2001 un symposium consacré aux interactions médicamenteuses et à leurs conséquences cliniques et économiques.
Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking organiseert in samenwerking met de Belgian Society for Pharmacoepidemiology en de Université Catholique de Louvain, op zaterdag 17 november 2001 een symposium dat zal gewijd worden aan medicamenteuze interacties, en hun klinische en economische gevolgen.

Depuis le premier trimestre 2009, la nouvelle organisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est devenue opérationnelle, avec comme conséquence que la gestion des dossiers de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance, incombe dorénavant à la Direction générale Inspection, division « Industrie » de l’AFMPS et non plus au Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH).
De nieuwe organisatie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is sinds het eerste trimester van 2009 operationeel, met als gevolg dat het Directoraat-generaal Inspectie, Afdeling Industrie, van het FAGG voortaan de dossiers beheert voor een aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, en niet meer het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH).

Les activités du groupe de travail EMEA/CHMP avec les organisations de patients et de consommateurs (plateforme chargée des relations avec les patients et les consommateurs) ont permis de publier un ensemble de recommandations en mars 2005. Elles concernent la transparence et la diffusion des informations; les informations sur les produits; la pharmacovigilance; et l’interaction entre l’EMEA et les organisations de patients.
Via de EMEA/CHMP-werkgroep met patiënten- en consumentenorganisaties (het platform van het Bureau voor de interactie met patiënten en consumenten) is in maart 2005 een reeks aanbevelingen gepubliceerd die betrekking hadden op: de transparantie en de verspreiding van informatie; productinformatie; geneesmiddelenbewaking; en interactie tussen het EMEA en patiëntenorganisaties.

Nous avons recherché les cas de troubles sexuels rapportés au Centre Belge de Pharmacovigilance depuis 1990; seuls ont été retenus les cas pour lesquels le lien de causalité a été estimé " probable" ou " possible" selon les critères de l’Organisation Mondiale de la Santé.
De meldingen van seksuele stoornissen die sedert 1990 gerapporteerd zijn aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking en waarvoor een causaal verband, op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, als "mogelijk" of "waarschijnlijk" werd geacht, werden verzameld.

Nous avons recherché les cas de troubles sexuels rapportés au Centre Belge de Pharmacovigilance depuis 1990; seuls ont été retenus les cas pour lesquels le lien de causalité a été estimé « probable » ou « possible » selon les critères de l’Organisation Mondiale de la Santé.
De meldingen van seksuele stoornissen die sedert 1990 gerapporteerd zijn aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking en waarvoor een causaal verband, op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, als «mogelijk» of «waarschijnlijk» werd geacht, werden verzameld.

L’organisation du Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) et du Pharmacovigilance Inspector’s Working Group (PhVWP) était une initiative spécifique de l’AFMPS.
De organisatie van de Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) en de Pharmacovigilance Inspector’s Working Group (PhVWP) waren een specifiek initiatief van het FAGG.

Bien que la formation PhV IWG ne soit pas une réunion informelle habituelle de la présidence européenne, notre Agence souhaitait quand même l’organiser autour du projet Pharmacovigilance active.
Ook al is de PhV IWG training geen gebruikelijke informele vergadering van het Europese voorzitterschap, toch wenste ons Agentschap deze training te organiseren rond het project Actieve geneesmiddelenbewaking.

gros; Article 12sexies alinéas 1, 5, 6 et 7 établissant les mesures nécessaires pour organiser un système de pharmacovigilance;
Artikel 12sexies alinea’s 1, 5, 6 en 7 spreken over de maatregelen die nodig zijn om een

Optimalisation du système intégré MeSeA Lors de la création de l’AFMPS, l’organisation disposait d’un seul système intégré, MeSeA, pour supporter l’activité clé, à savoir la soumission électronique des dossiers d’enregistrement des médicaments à usage humain, leurs variations ainsi que les dossiers de pharmacovigilance.
Optimalisering van het geïntegreerde MeSeA-systeem Bij de oprichting van het FAGG beschikte de organisatie over slechts één geïntegreerd systeem, MeSeA, om de kernactiviteit, namelijk de elektronische indiening van registratiedossiers van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, van variaties en van dossiers van geneesmiddelenbewaking te ondersteunen.

organisation de séances de sensibilisation relatives à la pharmacovigilance ;
organisatie van sensibiliseringssessies betreffende geneesmiddelenbewaking;