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INC424 Myélofibrose 2011 III - Les résultats de l’étude de phase I/II publiés en septembre dans The New England Journal of Medicine montrent que 75% env. des malades atteints de myélofibrose et recevant INC424 deux fois par jour ont constaté une diminution rapide de la taille de leur rate, qui s’est maintenue au-delà d’un an de
Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III - Results from a Phase I/II study published in The New England Journal of Medicine in September showed approximately 75% of myelofibrosis patients receiving INC424 twice-daily experienced rapid reduction in spleen size, which was durable for more than one year of follow-up

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle LCZ696 Insuffisance cardiaque ≥2014 III - Résultats de phase II publiés dans Lancet et présentés au Collège américain de cardiologie en mars 2010.
Hematological tumors ≥2014 II LCQ908 Diabetes and metabolism ≥2014 II LCZ696 Heart failure ≥2014 III - Phase II data published in Lancet and presented at the American College of Cardiology in March 2010.

Des résultats indépendants de phase II publiés dans la revue «Blood» ont montré que les traces moléculaires de cette forme de leucémie ont été réduites à des niveaux presque indétectables chez 85% des malades après douze mois de traitement.
Independent Phase II data published in the journal “Blood” showed molecular traces of this form of leukemia were reduced to nearly undetectable levels in 85% of patients after 12 months.

Le présent document propose une deuxième phase (« VINCA II ») de ce projet qui tient compte des principales remarques, commentaires et suggestions récoltées dans le cadre de l’évaluation actuelle de la première phase.
Dit document stelt een tweede fase (“VINCA II”) van dit project voor die rekening houdt met de belangrijkste commentaren en suggesties gekregen in het kader van de huidige evaluatie van de eerste fase (VINCA I).

2007-2008 à l’étude de faisabilité (Phase 2 – art 56 §2 – voir A.R. publié en juin 2012) ‐ Phase 3 : phase d’élargissement de l’étude effective jusqu’à 15 hôpitaux (Phase
haalbaarheidsstudie deelnamen (Fase 2 - art. 56 § 2 - zie KB dat in juni 2012 verscheen); ‐ Fase 3: fase waarin de eigenlijke studie tot 15 ziekenhuizen wordt uitgebreid (Fase 3

Psoriasis 2013 II - Début de la phase III prévu en 2011 Arthrite rhumatoïde 2013 II - Début de la phase III prévu à fin 2010 2 e intention dans le 2012 III - Analyse intermédiaire au S2 2010 cancer du poumon à non petites cellules
ASA404 2 nd line non-small cell 2012 III - Interim analysis in H2 2010 lung cancer BAF312 Multiple sclerosis ≥2014 II - Phase II data expected in Q4 2010

Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle BAF312 Sclérose en plaques ≥2014 II - Résultats de phase II attendus au T4 2010 Certican Prévention du rejet d’organe – foie 2011 III
Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 II - On track for 2010 submission

≥2014 II - Résultats de l’étude de phase II INNOVATE-PCI présentés en août 2010 à la Société européenne de cardiologie.
≥2014 II - Results from INNOVATE-PCI Phase II study were presented at the European Society of Cardiology congress in August 2010.

Une seconde phase de ce projet (« VINCA II ») a été mise en place, tenant compte des principales remarques, commentaires et suggestions récoltées dans le cadre de l’évaluation de la première phase.
VINCA II was de tweede fase van dit project (van januari 2010 tot maart 2011) voor die rekening houdt met de belangrijkste commentaren en suggesties gekregen in het kader van de evaluatie van de eerste fase (VINCA I).

LCQ908 Diabète de type 2 ≥2014 II - Résultats intermédiaires de la phase II attendus au second semestre 2010 LCZ696 Insuffisance cardiaque ≥2014 III
LCZ696 Heart failure ≥2014 III LDE225 Gorlin’s syndrome 2011 II Lucentis Retinal vein occlusion 2010 III - EU submission on track for Q4 2010 (with Genentech Phase III data)