Vertaling van "phase iii présentées " (Frans → Nederlands) :

Les données récoltées par l’étude d’un an TRANSFORMS de phase III présentées au congrès de l’Académie Américaine de Neurologie en avril 2009 montrent que FTY720 réduit de manière clairement plus importante les rechutes que l’interféron beta-1a (Avonex ® ), qui est la norme de soins de la SEP cyclique.
These data build on the one-year Phase III TRANSFORMS study presented at the American Academy of Neurology meeting in April 2009 showing that FTY720 significantly reduced relapses more than interferon beta-1a (Avonex ® ), a standard of care in RRMS.

Des données de phase II présentées au congrès de l’Association Européenne d’Hématologie ont démontré que les malades traités avec Tasigna pendant douze mois obtenaient une réponse rapide et une diminution de la quantité de protéine anormale cause de la LMC. Des résultats d’un essai de phase III comparant Tasigna et Glivec/Gleevec sont attendus en 2010.
Results from a Phase III trial comparing Tasigna and Gleevec/Glivec are expected in 2010.

T4 2009 - Résultats de l’étude de phase III RESTORE présentée en mai au congrès de l’Association européenne pour l’étude de complications diabétiques oculaires
- Phase III RESTORE data presented in May 2010 at the European Association for the Study of Diabetic Eye Complications

Les estimations de l'ASC 0-τ et de la C max plasmatiques d'eltrombopag chez les patients ayant une infection par le VHC inclus dans les études de phase III sont présentées pour chaque dose étudiée dans le Tableau.
In tabel 7 worden voor de HCV-patiënten die deelnamen aan de fase III-studies, de geschatte C max AUC (0-τ) van eltrombopag in het plasma weergegeven voor elke onderzochte dosering.

L’analyse combinée de deux études de phase III et l’analyse distincte de l’étude supplémentaire sur les exacerbations sont présentées dans le Tableau.
De analyse van de samengevoegde gegevens van twee fase III studies en de afzonderlijke analyse van een extra exacerbatie studie wordt weergegeven in tabel.

Lorsque le produit a passé la phase d'évaluation, la directive 2009/142/CE exige que soit présentée la documentation technique, conformément à l’annexe III, n°3.
Na succesvolle beoordeling van het product is volgens Richtlijn 2009/142/EG technische documentatie vereist, zoals beschreven in bijlage III, nr. 3. Aan de hand van de technische documenten moet het mogelijk zijn om te beoordelen of de overeenstemming van het toestel volgens de vereisten van de richtlijn is.

Les effets indésirables liés à Rilonacept Regeneron et rapportés au cours du programme de phase II/III mené chez 109 patients au total (dont certains traités pendant plus de 2 ans) sont présentées ci-dessous en fonction de leur fréquence observée : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100).
Tijdens het Fase-2/3 programma gerapporteerde ADR-en op Rilonacept Regeneron bij in totaal 109 patiënten, van wie sommige langer dan 2 jaar werden behandeld, worden hieronder vermeld met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100).