Traduction de «phase iii réalisée » (Français → Néerlandais) :

Données cliniques Cancer de la vessie Une étude randomisée de phase III réalisée chez 405 patients ayant un carcinome avancé ou métastatique des cellules de transition de l’urothélium n’a révélé aucune différence entre les deux bras de traitement, gemcitabine/cisplatine versus méthotrexate/vinblastine/adriamycine/cisplatine (MVAC), en termes de durée médiane de survie (respectivement 12,8 et 14,8 mois, p=0,547), de délai de survenue d’une progression de la maladie (respectivement 7,4 et 7,6 mois, p=0,842) et de taux de réponse (respectivement 49,4 % et 45,7 %, p=0,512).
Klinische gegevens Blaaskanker Een gerandomiseerde fase III studie bij 405 patiënten met gevorderd of gemetastaseerd overgangsepitheelcelcarcinoom toonde geen verschil tussen de twee behandelingsarmen, gemcitabine/cisplatine versus methotrexaat/vinblastine/adriamycine/cisplatine (MVAC), in termen van mediane overleving (12,8 en 14,8 maanden respectievelijk, p=0,547), termijn tot progressie (7,4 en 7,6 maanden respectievelijk, p=0,842) en responspercentage (49,4% en 45,7% respectievelijk, p=0,512).

Lors d’une autre étude randomisée de phase III réalisée chez 135 patients ayant un NSCLC de stade IIIB ou IV, l’association gemcitabine/cisplatine induisait un taux de réponse significativement plus élevé du point de vue statistique, par rapport à l’association cisplatine/étoposide (respectivement 40,6 % et 21,2 %, p=0,025).
In een andere gerandomiseerde fase III studie bij 135 patiënten met stadium IIIB of IV NSCLC toonde een combinatie van gemcitabine en cisplatine een statistisch significant hoger responspercentage dan een combinatie van cisplatine en etoposide (40,6% en 21,2%, respectievelijk, p=0,025).

Cancer pulmonaire non à petites cellules Lors d’une étude randomisée de phase III réalisée chez 522 patients ayant un NSCLC localement avancé ou métastatique, l’association gemcitabine/cisplatine induisait un taux de réponse significativement plus élevé du point de vue statistique, par rapport au cisplatine en monothérapie (respectivement 31,0 % et 12,0 %, p< 0,0001).
Niet-kleincellig longcarcinoom In een gerandomiseerde fase III studie bij 522 patiënten met inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC toonde gemcitabine in combinatie met cisplatine een statistisch significant hoger responspercentage dan cisplatine alleen (31,0% en 12,0%, respectievelijk, p< 0,0001).

Lors d’une étude randomisée de phase III réalisée chez 126 patients ayant un cancer avancé ou métastatique du pancréas, la gemcitabine induisait un taux de réponse significativement plus élevé du point de vue statistique, par rapport au 5-fluorouracil (respectivement 23,8 % et 4,8 %, p=0,0022).
Pancreaskanker In een gerandomiseerde fase III studie bij 126 patiënten met gevorderde of gemetastaseerde pancreaskanker toonde gemcitabine een statistisch significant hoger gunstig klinisch responspercentage dan 5-fluorouracil (23,8% en 4,8% respectievelijk, p=0,0022).

Cancer du sein Lors d’une étude randomisée de phase III réalisée chez 529 patientes ayant un cancer du sein inopérable, localement récurrent ou métastatique, et ayant présenté une récidive après une chimiothérapie adjuvante/néo-adjuvante, l’association gemcitabine/paclitaxel induisait un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression documentée de la maladie, de 3,98 à 6,14 mois (p selon le test du log-rank = 0,0002) chez les patientes traitées par l’association gemcitabine/paclitaxel, par rapport à celles traitées par paclitaxel.
Borstkanker In een gerandomiseerde fase III studie bij 529 patiënten met inoperabele, lokaal recidiverende of gemetastaseerde borstkanker met recidief na adjuvante/neoadjuvante chemotherapie, toonde gemcitabine in combinatie met paclitaxel een statistisch significante verlenging van de termijn tot gedocumenteerde ziekteprogressie van 3,98 tot 6,14 maanden (log-rank p=0, 0002) bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/paclitaxel in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met paclitaxel.

Cancer du pancréas Lors d’une étude randomisée de phase III réalisée chez 126 patients ayant un cancer avancé ou métastatique du pancréas, la gemcitabine induisait un taux de réponse significativement plus élevé du point de vue statistique, par rapport au 5-fluorouracil (respectivement 23,8 % et 4,8 %, p=0,0022).
Pancreascarcinoom In een gerandomiseerde fase III studie bij 126 patiënten met gevorderd of gemetastaseerd pancreascarcinoom toonde gemcitabine een statistisch significant hoger responspercentage van klinisch voordeel dan 5-fluorouracil (23,8% en 4,8% respectievelijk, p=0,0022).

Cancer pulmonaire non à petites cellules Lors d’une étude randomisée de phase III réalisée chez 522 patients ayant un NSCLC inopérable, localement avancé ou métastatique, l’association gemcitabine/cisplatine induisait un taux de réponse significativement plus élevé du point de vue statistique, par rapport au cisplatine en monothérapie (respectivement 31,0 % et 12,0 %, p< 0,0001).
Niet-kleincellig longcarcinoom Een gerandomiseerde fase III studie bij 522 patiënten met inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC toonde gemcitabine in combinatie met cisplatine een statistisch significant hoger responspercentage dan cisplatine alleen (31,0% en 12,0%, respectievelijk, p< 0,0001).

Selon une analyse pharmacocinétique de population réalisée à partir des données d’une étude de phase III menée chez 1213 sujets asthmatiques (712 femmes), il n’a pas été mis en évidence d’influence du sexe, du poids et de l’IMC (indice de masse corporelle) sur la pharmacocinétique du furoate de fluticasone.
Er was geen bewijs dat geslacht, gewicht of BMI (body mass index) de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat beïnvloedt op basis van een populatiefarmacokinetische analyse van gegevens uit fase IIIonderzoek met 1.213 proefpersonen met astma (712 vrouwen).

Selon une analyse pharmacocinétique de population réalisée à partir des données d’une étude de phase III menée chez 1213 sujets asthmatiques (712 femmes) et 1225 patients ayant une BPCO (392 femmes), il n’a pas été mis en évidence d’influence du sexe, du poids et de l’IMC (indice de masse corporelle) sur la pharmacocinétique du furoate de fluticasone.
Er was geen bewijs dat geslacht, gewicht of BMI (body mass index) de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat beïnvloedt op basis van een populatiefarmacokinetische analyse van gegevens uit fase IIIonderzoek met 1.213 proefpersonen met astma (712 vrouwen) en 1.225 proefpersonen met COPD (392 vrouwen).

Dans l’étude de phase III précitée, réalisée chez des femmes de 15 à 25 ans, 74% d’entre elles étaient encore « indemnes de HPV » au jour 0 et 26% des participantes présentaient des caractéristiques d’infection actuelle ou antérieure à HPV16 et/ou HPV18.
In de hoger vermelde fase III studie bij vrouwen van 15 tot en met 25 jaar was 74% nog ‘HPV naïef’ op dag 0, en waren bij 26% van de deelnemers kenmerken aanwezig van actuele of vroegere infectie met HPV16 en/of HPV18.