Traduction de «place une telle étude » (Français → Néerlandais) :

Comme conditions de départ pour mettre en place une telle étude dÊévaluation, une „évaluation diagnostique‰ ou une „évaluation du plan‰ est indispensable.
Als startvoorwaarden om een degelijk evaluatieonderzoek op te zetten, is een „diagnostische evaluatie‰ of een „planevaluatie‰ nodig.

Il est important d’encourager les patients à participer à des études cliniques, entre autres des études de phase IV, mais de telles études doivent être correctes du point de vue de la méthodologie, et la question posée doit être pertinente.
Het is belangrijk dat patiënten aangemoedigd worden deel te nemen aan klinische studies, o.a. Fase IV-studies, maar dergelijke studies moeten methodologisch correct zijn, en de gestelde vraag moet relevant zijn.

L'expérience avec les études cliniques est considérable et de telles études sont amplement décrites et réglementées sur base des recommandations de bonnes pratiques cliniques (GCP ou Good Clinical Practice) ; il n'existe jusqu'à présent pas de réglementation GCP équivalente relative à l'étude non-interventionnelle ; la directive européenne relative à la recherche clinique (2001/20/CE) a bien donné lieu à la loi belge (7 mai 2004) relative aux expérimentations sur la personne humaine ; cette loi fixe juridiquement la distinction entre " essais cliniques" d'une part et les " essais sans intervention" d'autre part.
Ervaring met klinische studies is aanzienlijk en dergelijke studies zijn uitvoerig beschreven en gereglementeerd op basis van Good Clinical Practice (GCP) Richtlijnen; er bestaat tot nog toe geen GCPequivalente reglementering omtrent niet-interventioneel onderzoek; de Europese Directive omtrent klinisch onderzoek (2001/20/EG) heeft wel aanleiding gegeven tot de Belgische Wet (7 mei 2004) inzake experimenten op de menselijke persoon; deze wet in het bijzonder legt het juridisch onderscheid vast tussen " klinische proeven" enerzijds en " proeven zonder interventie" anderzijds.

Il est ainsi ressorti de ces études d’observation que la substitution hormonale avait un effet cardioprotecteur, mais il y a quelques années déjà, l’attention a aussi été attirée sur l’existence possible de biais dans de telles études, par ex. sur le fait que ce sont surtout les femmes en bonne santé qui prennent le plus souvent une substitution hormonale (le phénomène «healthy user»).
Zo werd uit deze observationele studies afgeleid dat HST cardioprotectief was, maar ook jaren geleden werd reeds gewaarschuwd voor de mogelijke bias in dergelijke studies, b.v. dat het precies de gezondere vrouwen zijn die meer gebruik maken van HST (het “healthy user” fenomeen).

Accepter de travailler suivant un protocole de recherche clinique rigoureux, sÊinscrivant dans le cadre d'une étude multicentrique, et accepter lÊaudit externe régulier requis par la participation à une telle étude.
De bereidheid tonen om mee te werken aan hoogstaand geprotocolleerd klinisch onderzoek in het kader van een multicenter trial en auditing door hun team accepteren.

Jusqu’il y a quelques années, la plupart des données sur la substitution hormonale provenaient d’études d’observation, avec les limites (par ex. biais et facteurs confondants) que de telles études comportent.
Tot enkele jaren gelden waren de meeste gegevens in verband met HST afkomstig uit observationele studies, met hun bekende beperkingen (b.v. bias en confounding factors).

Généralement, de telles études sont financées par les fabricants.
Meestal worden zulke studies door de fabrikanten gesponsord.

De telles études pourraient mener à une meilleure délimitation des sous-groupes susceptibles de tirer un bénéfice d’une extraction préventive, p. ex. en fonction de l’âge, des dents de sagesse considérées (mandibulaires ou maxillaires), etc.
Dergelijke studies zouden kunnen helpen om te komen tot een betere afbakening van subgroepen die meest voordeel zouden kunnen doen met profylactische extractie, bv. subgroepen qua leeftijd, mandibulaire versus maxillaire verstandskiezen, etc.

De telles études en séries ont alors potentiellement le caractère de „surveillance‰ (au sens épidémiologique du terme) continue ou régulière du terrain et peuvent donner des indications sur les changements dÊhabitudes ou de comportement dans le secteur.
Dergelijke tijdsreeksen krijgen dan potentieel het karakter van een continue of regelmatige „monitoring‰ van het veld en kunnen indicaties geven van de veranderingen in gewoonten of gedrag in de sector.

Le KCE propose d’attendre ces résultats avant d’appliquer cette technique à de nouveaux patients, à moins qu’ils ne soient repris dans une telle étude randomisée.
Het KCE stelt voor deze resultaten af te wachten alvorens nog verder patiënten met deze techniek te behandelen, tenzij ze in een dergelijke gerandomiseerde studie opgenomen worden.