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Vertaling van "plasmatiques de raloxifène étaient approximativement " (Frans → Nederlands) :

Les concentrations plasmatiques de raloxifène étaient approximativement 2,5 fois supérieures à celles des témoins et corrélées aux concentrations de bilirubine.

De plasmaspiegels van raloxifene waren ongeveer 2,5 maal hoger dan bij controlepersonen, en correleerden met de bilirubineconcentraties.


Les concentrations plasmatiques de raloxifène étaient approximativement 2,5 fois supérieures à celles des témoins et corrélées aux concentrations de bilirubine. 5.3 Données de sécurité préclinique

De plasmaspiegels van raloxifeen waren ongeveer 2,5 maal hoger dan bij controlepersonen, en correleerden met de bilirubineconcentraties.


ayant une insuffisance hépatique modérée, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient approximativement 141 % à 240 % plus élevées que chez les volontaires sains. Par conséquent, eltrombopag ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un PTI et ayant une insuffisance hépatique (score de Child-Pugh ≥ 5), sauf si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque identifié de thrombose veineuse portale (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Daarom mag eltrombopag niet worden toegediend aan ITP-patiënten met een verminderde leverfunctie (Child-Pugh score ≥ 5), tenzij het verwachte voordeel groter is dan het aanwezige risico op venaportatrombose (zie rubrieken 4.2 en 4.4).


Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient approximativement 87 % à 110 % plus élevées que chez les volontaires sains. Chez les patients

Vergeleken met gezonde vrijwilligers hadden patiënten met een licht verminderde leverfunctie ongeveer 87% tot 110% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarden en patiënten met een matig verminderde leverfunctie hadden ongeveer 141% to 240% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarden.


Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient augmentées d’approximativement 111 % (IC 95 % : 45 % à 283 %) par rapport aux volontaires sains. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient augmentées d’approximativement 183 % (IC 95 % : 90 % à 459 %) par rapport aux volontaires sains.

In vergelijking met de gezonde vrijwilligers was de AUC (0-τ) van eltrombopag in het plasma bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie met circa 111% (95% BI: 45% tot 283%) verhoogd en bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie met circa 183% (95% BI: 90% tot 459%) verhoogd.


Avec 10 mg/kg/jour, les taux plasmatiques obtenus chez les animaux étaient approximativement 0,8 à 8,8 fois (fluoxétine) et 3,6 à 23,2 fois (norfluoxétine) plus élevés que ceux habituellement observés chez les patients pédiatriques.

Bij toediening van 10 mg/kg/dag bedroegen de plasmaconcentraties bij de dieren ongeveer 0,8- tot 8,8-maal (fluoxetine) en 3,6- tot 23,2-maal (norfluoxetine) de concentraties die gewoonlijk worden waargenomen bij pediatrische patiënten.


Avec 3 mg/kg/jour, les taux plasmatiques obtenus chez les animaux étaient approximativement 0,04 à 0,5 fois (fluoxétine) et 0,3 à 2,1 fois (norfluoxétine) plus élevés que ceux habituellement obtenus chez les patients pédiatriques.

Bij toediening van 3 mg/kg/dag waren de plasmaconcentraties bij de dieren ongeveer 0,04- tot 0,5-maal (fluoxetine) en 0,3- tot 2,1-maal de concentraties die gewoonlijk worden waargenomen bij pediatrische patiënten.


Avec 10 mg/kg/jour, les taux plasmatiques obtenus chez les animaux étaient approximativement 0,8 à 8,8 fois (fluoxétine) et 3,6 à 23,2 fois (norfluoxétine) ceux habituellement observés chez les patients pédiatriques.

Bij toediening van 10 mg/kg/dag werden bij de dieren plasmaconcentraties bereikt die ongeveer 0,8 tot 8,8 keer (fluoxetine) en 3,6 tot 23,2 keer (norfluoxetine) hoger waren dan de concentraties die gewoonlijk worden gezien bij pediatrische patiënten.


D’après des résultats d’études menées sur du sang entier, les concentrations plasmatiques induisant 20% d’inhibition de la COX-1 et 80% d’inhibition de la COX-2 étaient respectivement de 2,46μg/ml et 1,28μg/ml, de telle façon que le ratio IC 20 COX-1:IC 80 COX-2 est approximativement de 2:1 alors que le ratio IC 80 COX-1:IC 80 COX-2 est approximativement de 40:1.

Gebaseerd op de resultaten van vol-bloed analyses van honden, zijn de plasma concentraties die 20% COX-1 inhibitie en 80% COX-2 inhibitie produceren respectievelijk 2,46 µg/ml en 1,28 µg/ml, zodat de IC 20 COX-1:IC 80 COX-2 potency ratio ongeveer 2:1 is, terwijl de IC 80 COX-1:IC 80 COX-2 potency ratio ongeveer 40:1 is.


Sur la base des estimations issues de l'analyse pharmacocinétique de population, les patients de l'Asie de l'Est (c'est-à-dire Japonais, Chinois, Taïwanais et Coréens) ayant un PTI avaient des valeurs de l'ASC (0-τ) plasmatique d'eltrombopag approximativement 87 % supérieures à celles des patients non originaires de l'Asie de l'Est, qui étaient principalement Caucasiens, sans ajustement en fonction des différences pondérales (voir rubrique 4.2).

Gebaseerd op schattingen van de populatie farmacokinetische analyse hadden Oost-Aziatische (zoals Japanners, Chinezen, Taiwanezen en Koreanen) ITP-patiënten ongeveer een 87% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarde in vergelijking met niet-Oost-Aziatische patiënten, die voornamelijk Indo-Europees waren, zonder dat er werd gecorrigeerd voor verschillen in lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).


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