Vertaling van "plupart des effets indésirables ci-dessous " (Frans → Nederlands) :

La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l’adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.
De frequentiecategorieën voor de hieronder vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en uit postmarketingmeldingen. Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.

Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont, pour la plupart des effets, des estimations en raison de l’absence de données appropriées (par exemple, issues d’études cliniques contrôlées versus placebo) pour le calcul des incidences.
De aan onderstaande bijwerkingen toegekende frequentiecategorieën zijn schattingen, want voor de meeste bijwerkingen zijn er geen geschikte gegevens (bijvoorbeeld uit placebogecontroleerde onderzoeken) beschikbaar voor het berekenen van de incidentie.

Les catégories de fréquence assignées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations, parce que, pour la plupart des effets, on ne dispose pas de données convenables pour en calculer l'incidence.
De frequentiecategorieën die worden gebruikt bij de beschrijving van de bijwerkingen, zijn ramingen, omdat er voor de meeste reacties geen geschikte gegevens voorhanden zijn om de incidentie te berekenen.

Les catégories de fréquence assignées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations, parce que, pour la plupart des effets, on ne dispose pas de données pertinentes (émanant, par exemple, d'études contre placebo) pour en calculer l'incidence.
De frequentiecategorieën die voor de onderstaande bijwerkingen worden gebruikt, zijn ramingen aangezien er voor de meeste reacties geen geschikte gegevens (bijvoorbeeld van placebogecontroleerde studies) voorhanden zijn om de incidentie te berekenen.

Les effets indésirables étaient de nature pulmonaire (pneumonie bactérienne, pneumothorax, apnée) et cardiovasculaire (arrêt cardiaque, hypotension) Les effets indésirables ci-dessous ont été observés avec Virazole et/ou avec des produits comprenant de la Ribavirine.
De bijwerkingen waren pulmonaire (bacteriële pneumonie, pneumothorax, apnoea) en cardiovasculaire (hartstilstand, hypotentie) van aard. De bijwerkingen hieronder zijn waargenomen met Virazole en/of ribavirine bevattende producten.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables ci-dessous ont été signalés dans les essais cliniques avec SPORANOX, et/ou sont issus de rapports spontanés durant la phase de postcommercialisation pour toutes les formes de SPORANOX.
4.8 Bijwerkingen De hieronder vermelde ongewenste effecten zijn gemeld in klinische studies met SPORANOX capsules, hard en/of ontleend aan spontane meldingen uit de postmarketingfase voor alle formulaties van SPORANOX.

Tableau listant les effets indésirables Les effets indésirables ci-dessous sont classés en utilisant la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tabellarische lijst met bijwerkingen Bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Certains patients ont rapportés les effets indésirables sévères suivants : Si vous ressentez un des effets indésirables ci-dessous, interrompez le traitement par Cipramil et consultez immédiatement votre médecin :
Sommige patiënten hebben volgende ernstige bijwerkingen gemeld. Mocht u één van de volgende bijwerkingen hebben, moet u de Cipramil behandeling stoppen en onmiddellijk uw arts om raad vragen:

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à quelle fréquence ils surviennent : Hépatite (inflammation du foie) avec augmentation des enzymes hépatiques ; Alvéolite allergique, incluant pneumonie interstitielle et pneumopathie inflammatoire (inflammation des poumons) ; Néphrite tubulo-interstitielle (inflammation des reins).
De volgende bijwerkingen zijn gemeld maar het is niet bekend hoe vaak zij zich voordoen: Hepatitis (leverontsteking) met een toename in leverenzymen; Allergische alveolitis, inclusief interstitiële longziekte en pneumonitis (longontsteking); Tubulo-interstitiële nefritis (nierontsteking).

La fréquence des éventuels effets indésirables ci-dessous est définie selon la convention suivante :
De frequentie van mogelijke bijwerkingen hieronder is gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: