Vertaling van "plus significative observée " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble des conduites, se manifestant habituellement chez de jeunes enfants, caractérisé essentiellement par un comportement provocateur, désobéissant ou perturbateur et non accompagné de comportements délictueux ou de conduites agressives ou dyssociales graves. Pour qu'un diagnostic positif puisse être porté, le trouble doit répondre aux critères généraux cités en F91.-; les mauvaises blagues ou mauvais tours , et les perturbations même sévères, observées chez des enfants, ne justifient pas, en eux-mêmes, ce diagnostic. Cette catégorie doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les enfants plus âgés, étant donné que les troubles des conduites présentant une signification clinique s'accompagnent habituellement de comportements dyssociaux ou agressifs dépassant le cadre d'un comportement provocateur, désobéissant ou perturbateur.
Omschrijving: Gedragsstoornis, doorgaans bij tamelijk jonge kinderen, die voornamelijk wordt gekenmerkt door opvallend uitdagend, ongehoorzaam, storend gedrag en die geen criminaliteit of de meer extreme vormen van agressief of dissociaal gedrag omvat. De stoornis vereist dat aan de algemene criteria uit F91.- is voldaan; zelfs ernstig kattenkwaad of zeer onbehoorlijk gedrag is op zichzelf niet voldoende voor de diagnose. Deze categorie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden, vooral bij oudere kinderen, aangezien een gedragsstoornis die klinisch van belang is doorgaans samengaat met dissociaal of agressief gedrag dat verder gaat dan louter uitdagend gedrag, ongehoorzaamheid of storend optreden.

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le dysfonctionnement cardiaque a été la toxicité la plus significative observée pour l'association paclitaxel / trastuzumab (voir rubrique 4.8).
17%) en duur van de respons (10,5 vs. 4,5 maanden). De meest significante toxiciteit die werd waargenomen met de combinatie paclitaxel/trastuzumab was cardiale disfunctie (zie 4.8).

Le dysfonctionnement cardiaque a été la toxicité la plus significative observée pour l’association paclitaxel / trastuzumab (voir rubrique 4.8).
17%) en duur van de respons (10,5 vs. 4,5 maanden) dan met paclitaxel alleen. De significantste toxiciteit die werd waargenomen met de combinatie paclitaxel/trastuzumab, was cardiale disfunctie (zie rubriek 4.8).

La toxicité la plus significative observée avec l’association paclitaxel/trastuzumab a été une insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.8).
4,5 maanden) in vergelijking met alleen paclitaxel. De meest significante toxiciteit die werd waargenomen met de paclitaxel/trastuzumab-combinatie was hartfunctiestoornis (zie rubriek 4.8).

La toxicité la plus significative observée avec l'association paclitaxel/trastuzumab a correspondu à des troubles cardiaques (voir rubrique 4.8).
De meest significante toxiciteit die werd gezien bij de paclitaxel/trastuzumab combinatie was cardiale dysfunctie ( zie rubriek 4.8).

Toutefois, une différence cliniquement significative et statistiquement significative en faveur de le Belsar Plus 40 mg/25 mg par rapport à le Belsar Plus 20 mg/25 mg, a été observée en moyenne sur 24 heures, MAPA de jour et de nuit de la pression artérielle systolique et diastolique.
Een klinisch belangrijk en statistisch significant verschil ten voordele van Belsar Plus 40 mg/25 mg in vergelijking tot Belsar Plus 20 mg/25 mg werd vastgesteld tijdens een 24-uurs ambulante meting bij dag en bij nacht voor de diastolische en systolische bloeddruk.

Toutefois, une différence cliniquement significative et statistiquement significative en faveur de l’Olmetec Plus 40 mg/25 mg par rapport à l’Olmetec Plus 20 mg/25 mg, a été observée en moyenne sur 24 heures, MAPA de jour et de nuit de la pression artérielle systolique et diastolique.
Een klinisch belangrijk en statistisch significant verschil ten voordele van Olmetec Plus 40 mg/25 mg in vergelijking tot Olmetec Plus 20 mg/25 mg werd vastgesteld tijdens een 24-uurs ambulante meting bij dag en bij nacht voor de diastolische en systolische bloeddruk.

La hausse observée chez les femmes (+ 100 759, soit 3,33 %) est un peu plus significative que celle observée chez les hommes (+ 90 366, soit 2,95 %).
De stijging bij de vrouwen (+100 759 of 3,33%) is iets hoger dan deze bij de mannen (+90 366 of 2,95%). Indien de evolutie per leeftijdscategorie wordt gemaakt worden volgende evoluties bekomen:

Aucune différence significative de pharmacocinétique n’a été observée en fonction de l’âge chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dont plus de 20% étaient âgés de 65 ans et plus.
Er werden geen significante leeftijdsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten in klinische onderzoeken, welke meer dan 20% patiënten omvatten van 65 jaar en ouder.

Une augmentation significative de l’incidence des lymphomes malins, observée uniquement chez les souris femelles à la plus haute dose (plus de 200 fois l’exposition humaine) n’est pas considérée comme pertinente pour l’homme (explication : augmentation non liée au traitement, mais due à une incidence de fond extrêmement variable).
Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen bij de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor mensen beschouwd (verklaring: niet behandelingsgerelateerd maar het gevolg van sterk variabele achtergrondincidentie).

Dans les études avec le pazopanib dans le RCC, globalement aucune différence cliniquement significative n’a été observée concernant la sécurité du pazopanib entre les sujets de plus de 65 ans et les plus jeunes.
In de klinische RCC-onderzoeken met pazopanib werden over het totaal voor pazopanib geen klinisch significante verschillen in veiligheid waargenomen tussen personen van ten minste 65 jaar en jongere personen.