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Vertaling van "population itt population " (Frans → Nederlands) :

population ITT population ITT Score EVA initial Score EVA initial 63,7 61,5 (mm) (mm) 69,3 67,7

Uitgangs-VAS (mm) 63,7 61,5 Uitgangs-VAS (mm) 69,3 67,7 Verandering t.o.v. uitgangs-punt na 4 uur -41,6 -14,6 Verandering t.o.v. uitgangs-punt na 4 uur -44,8 -23,5


Paramètre : Survie globale PPP 393 402 ITT 363 382 *PPP : population per protocole ; **ITT : population en intention de traiter

Parameter: Totale overleving PPP 393 402 ITT 363 382 *PPP=per-protocol populatie; **ITT=intent-to-treat populatie


ainsi que dans trois essais incluant au total 1531 transplantés cardiaques (population ITT, voir rubrique 5.1). L’association de Certican et de tacrolimus a été étudiée dans un essai incluant 719 transplantés hépatiques (population ITT, voir rubrique 5.1).

Certican gecombineerd met tacrolimus werd onderzocht in één studie bij 719 levertransplantatiepatiënten (IIT-populatie, zie rubriek 5.1).


Le NPT pour la population pédiatrique totale était de 9 (IC 95 % : 7-24) pour la population totale (ITT) et de 8 (IC 95 % : 6, limite supérieure non estimable) pour la population pédiatrique en contact avec les cas index infectés (ITTII).

De NNT voor de totale groep pediatrische patiënten was 9 (95 % BI 7 - 24) en 8 (95 % BI 6, bovengrens niet meetbaar) in de gehele populatie (ITT) en bij de pediatrische contacten van geïnfecteerde index cases (ITTII) respectievelijk.


Pour la population ITT, la médiane de SSP, déterminée par l’analyse du Comité d’adjudication indépendant (IRAC) selon les critères IMWG a été de 15,7 semaines (IC à 95 % : 13,0, 20,1) dans le groupe Pom + Dex-DF ; le taux estimé de survie sans événement à 26 semaines a été de 35,99 % (± 3,46 %).

Voor de ITTpopulatie bedroeg de mediane PFS-tijd volgens beoordeling van de IRAC (Independent Review Adjudication Committee) op basis van IMWG-criteria 15,7 weken (95% BI: 13,0; 20,1) in de Pom + LD-Dex-groep; het geschatte percentage 26 weken voorvalvrije overleving was 35,99% (± 3,46%).


Quel que soit le groupe évalué, la SSP a été généralement concordante avec celle observée dans la population ITT pour les deux groupes de traitement.

Ongeacht de geëvalueerde subgroep was de PFS voor beide behandelgroepen over het algemeen consistent met de PFS die werd waargenomen in de ITTpopulatie.


Figure 1 : Survie sans progression déterminée par l’analyse de la réponse par l’IRAC selon les critères IMWG (test du log-rank stratifié) (Population ITT)

Afbeelding 1: Progressievrije overleving volgens IRAC-beoordeling van de respons op basis van IMWG-criteria (gestratificeerde log-ranktoets) (ITT-populatie)


Durée de survie sans progression déterminée par l’analyse de l’IRAC selon les critères IMWG (test du log-rank stratifié) (Population ITT)

Tabel 1: Progressievrije overleving volgens IRAC-beoordeling op basis van IMWG-criteria (gestratificeerde log-ranktoets) (ITT-populatie)


La figure 2 présente la courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale dans la population ITT.

Een Kaplan-Meiercurve voor de OS wordt voor de ITT-populatie weergegeven in Afbeelding.


Une synthèse de la survie globale est présentée dans le tableau 2 pour la population ITT.

De totale overleving is voor de ITT-populatie samengevat in Tabel.




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Date index: 2021-02-18
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