Traduction de «populations spéciales enfant » (Français → Néerlandais) :

Populations spéciales Enfant : Il n’y a pas d’expérience chez l’enfant de moins de 2 ans atteint de LMC et chez l’enfant de moins d’un an atteint de LAL Ph+ (voir rubrique 5.1).
Speciale patiëntgroepen Gebruik bij kinderen: Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 2 jaar met CML en bij kinderen jonger dan 1 jaar met Ph+ ALL (zie rubriek 5.1).

Populations spéciales Population pédiatrique L’efficacité et le profil de sécurité d’emploi de Zeffix n’ont pas été établis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bijzondere patiëntengroepen Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Zeffix bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.

Populations spéciales Population pédiatrique Deux études pharmacocinétiques ont été réalisées chez des enfants neutropéniques âgés de 6 mois à 14 ans auxquels on a administré 5 mg/kg de solution buvable d'itraconazole en une ou deux prises par jour.
Pediatrische populatie Er werden twee farmacokinetische studies uitgevoerd bij neutropenische kinderen van 6 maanden tot 14 jaar, waarin itraconazol drank werd toegediend in een dosering van 5 mg/kg in één of twee giften per dag.

Populations spéciales Pédiatrie : la pharmacocinétique de l’irbésartan a été évaluée chez 23 enfants hypertendus après l’administration de doses quotidiennes uniques et multiples d’irbésartan (2 mg/kg), allant jusqu’à une dose quotidienne maximale de 150 mg pendant quatre semaines.
Speciale populaties Pediatrische: De farmacokinetiek van irbesartan werd onderzocht bij 23 kinderen met hypertensie na toediening van eenmalige en multipele dagdoses van irbesartan (2 mg/kg) tot een maximale dagdosering van 150 mg gedurende vier weken.

Une revue exhaustive exclusivement consacrée aux effets de la caféine sur la santé humaine datant de 2003 donne des valeurs sensiblement équivalentes en signalant que dans une population adulte saine, un apport modéré en caféine dans un domaine allant jusqu’à 400 mg/jour (équivalent à 6 mg/kg/jour chez une personne de 65 kg) n’est pas associé à des effets indésirables tels que des effets cardiovasculaires, des effets sur l’os et la balance calcique, des modifications comportementales, une incidence accrue de cancers et des effets sur la fertilité masculine mais que les femmes en âge de procréer et les enfants constituent bien des sousgroupes à risque chez qui l’apport en caféine doit être tout spécialement réduit (Nawrot et al., 2003).
Roughly equivalent results are obtained in Nawrot et al., 2003, who carried out an exhaustive survey in 2003 that was exclusively devoted to the effects of caffeine on human health. The latter also shows that, in a healthy adult population, a moderate caffeine intake of up to 400 mg/day (which amounts to 6 mg/kg/day in a person weighing 65 kg) is not linked to such undesirable consequences as cardiovascular effects, effects on the bones and the calcium balance, behaviour changes, increased incidence of cancer and reduced male fertility.

Populations de patients spéciales Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) Chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 4 mois (n=19) subissant une intervention chirurgicale, la clairance normalisée en fonction du poids était d’environ 30% plus lente que chez les patients âgés de 5 à 24 mois (n=22) mais elle était comparable à celle des patients âgés de 3 à 12 ans.
Speciale patiëntgroepen Kinderen en adolescenten (1 maand tot 17 jaar) Bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-4 maanden (n=19) die een chirurgische ingreep ondergingen, was de gewicht-genormaliseerde klaring ongeveer 30% langzamer dan bij patiënten in de leeftijd van 5-24 maanden (n=22), maar vergelijkbaar met patiënten in de leeftijd van 3-12 jaar.

Populations spéciales Les benzodiazépines ne seront pas administrées aux enfants sans évaluation précise de leur nécessité; la durée du traitement doit être limitée au minimum.
Specifieke populaties Benzodiazepines mogen niet aan kinderen worden toegediend zonder eerst een nauwkeurige evaluatie te maken van de noodzaak ervan; de duur van de behandeling moet tot een minimum worden beperkt.

Enfants : La sécurité et l'efficacité de ganciclovir n'ont pas été établies dans cette population, y compris l'utilisation dans le traitement des infections congénitales et néonatales à CMV (voir paragraphes 4.4, Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi et 5.2, Pharmacocinétique (IV) dans des situations cliniques particulières, Pédiatrie).
Kinderen : De veiligheid en de doeltreffendheid van ganciclovir werden niet onderzocht bij kinderen en dus ook niet bij congenitale en neonatale CMV-infecties (zie paragrafen 4.4, Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik en 5.2, Farmacokinetiek (IV) in speciale klinische situaties, Pediatrie).