Traduction de «populations spéciales patients » (Français → Néerlandais) :

Populations spéciales Patients âgés et patients avec risques augmentés de présenter des effets indésirables (voir rubrique 5.2): La dose recommandée chez les patients âgés pour un traitement prolongé de l'arthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour.
Speciale populaties Oudere patiënten en patiënten met een hoger risico op bijwerkingen (zie rubriek 5.2): de aanbevolen dosering voor een langdurige behandeling van reumatoïde artritis en ankyloserende spondylitis bij oudere patiënten is 7,5 mg per dag.

Populations de patients spéciales Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) Chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 4 mois (n=19) subissant une intervention chirurgicale, la clairance normalisée en fonction du poids était d’environ 30% plus lente que chez les patients âgés de 5 à 24 mois (n=22) mais elle était comparable à celle des patients âgés de 3 à 12 ans.
Speciale patiëntgroepen Kinderen en adolescenten (1 maand tot 17 jaar) Bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-4 maanden (n=19) die een chirurgische ingreep ondergingen, was de gewicht-genormaliseerde klaring ongeveer 30% langzamer dan bij patiënten in de leeftijd van 5-24 maanden (n=22), maar vergelijkbaar met patiënten in de leeftijd van 3-12 jaar.

Populations spéciales de patients Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) Chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 4 mois (n=19) qui subissent une chirurgie, la clearance normalisée en fonction du poids était inférieure d'environ 30 % à celle des patients âgés de 5 à 24 mois (n=22) mais comparable à celle des patients âgés de 3 à 12 ans.
Speciale patiëntenpopulaties Kinderen en adolescenten (van 1 maand tot 17 jaar) Bij pediatrische patiënten van 1 tot 4 maanden (n=19) die een chirurgische ingreep dienden te ondergaan, was de gewichtgenormaliseerde klaring ongeveer 30 % trager dan bij patiënten van 5 tot 24 maanden (n=22), maar vergelijkbaar met die van patiënten van 3 tot 12 jaar.

Populations spéciales L’analyse de pharmacocinétique de population effectuée sur les données des études de phase III n’a détecté aucune modification du profil pharmacocinétique du fulvestrant en fonction de l’âge (33 à 89 ans), du poids (40 à 127 kg) ou de la race des patientes.
Bijzondere patiëntengroepen In een populatie farmacokinetische analyse van fase III-studies, werd geen verschil waargenomen in het farmacokinetische profiel van fulvestrant met betrekking tot leeftijd (33 tot 89 jaar), gewicht (40-127 kg) of ras.

Populations spéciales de patients A peu près 2,9 ± 1,5% de la population ont un déficit en enzyme fonctionnelle CYP2C19 et sont appelés métaboliseurs lents.
Bijzondere patiëntenpopulatie Bij ongeveer 2,9 ± 1,5% van de bevolking ontbreekt een functioneel CYP2C19 enzym en zij worden trage metaboliseerders genoemd.

Population spéciale de patients Sexe Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l’exposition à la darifénacine était plus faible de 23% chez l’homme que chez la femme (voir rubrique 5.1).
Bijzondere patiëntenpopulatie Geslacht Een populatie farmacokinetische analyse van patiëntengegevens toonde aan dat de blootstelling aan darifenacine 23% lager was bij mannen dan bij vrouwen (zie rubriek 5.1).

Populations spéciales de patients Environ 2,9 ± 1,5 % de la population présente une déficience de l’enzyme CYP2C19 fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents.
Bijzondere patiëntenpopulaties Bij ongeveer 2,9 ± 1,5% van de bevolking ontbreekt een functioneel CYP2C19 enzym en zij worden trage metaboliseerders genoemd.

Populations spéciales Insuffisance hépatique ou rénale L’expérience du traitement par la bétaïne anhydre chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une stéato-hépatite non alcoolique n’a pas mis en évidence la nécessité d’adapter le schéma posologique de Cystadane.
Speciale patiëntgroepen Lever- of nierinsufficiëntie Uit ervaring met de behandeling met watervrij betaïne bij patiënten met nierinsufficiëntie of nietalcoholische leversteatose is geen noodzaak gebleken voor het aanpassen van het dosisregime van Cystadane.