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Traduction de «post-marketing sur l'utilisation » (Français → Néerlandais) :

Lors de la création de l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) au début de l’année 2007, une structure reposant sur trois piliers (pré-marketing, post-marketing et inspection) a vu le jour.

Met de oprichting van het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsprodukten) begin 2007 werd in een drieledige structuur voorzien zijnde premarketing, post marketing en Inspectie.


- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.

- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.


Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].

Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].


Les établissements utilisés en tant que poste d'inspection frontalier et tous les centres d’inspection liés à ce poste d'inspection frontalier doivent effectivement être contrôlés par le vétérinaire officiel du PIF.

De inrichtingen die als grensinspectiepost worden gebruikt en alle aan die grensinspectiepost verbonden inspectiecentra moeten daadwerkelijk worden gecontroleerd door de officiële GIP dierenarts.


8. Les exploitants du secteur alimentaire doivent suivre toutes les instructions concernant l'utilisation de la viande que le vétérinaire officiel peut donner à la suite de l'inspection post mortem.

8. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven dienen eventuele instructies van de officiële dierenarts na de postmortemkeuring over het gebruik van het vlees op te volgen.


8. les exploitants du secteur alimentaire doivent suivre toutes les instructions concernant l’utilisation de la viande que le vétérinaire officiel peut donner à la suite de l’inspection post mortem;

8. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven dienen eventuele instructies van de officiële dierenarts na de postmortemkeuring over het gebruik van het vlees op te volgen.


Cette liste doit notamment être basée sur les pesticides les plus utilisés en pré-récolte et en post-récolte.

Deze lijst moet o.a. gebaseerd zijn op de meest gebruikte vooroogst- en naoogstbestrijdingsmiddelen.


Cette année-ci, la Commission européenne a déjà adapté le Règlement ESB afin de permettre l’utilisation de sept nouveaux tests rapides post mortem chez des bovins.

De Europese Commissie heeft eerder dit jaar de BSE-Verordening aangepast ten einde het gebruik van zeven nieuwe snelle post-mortemtests bij runderen mogelijk te maken.


Depuis la commercialisation du ranélate de strontium (Protelos®), un médicament utilisé dans l’ostéoporose post-ménopausique [voir juillet 2007], plusieurs cas de syndrome d’hypersensibilité, caractérisé entre autres par des éruptions cutanées, de la fièvre, une hyperéosinophilie, des adénopathies, une atteinte hépatique, rénale et pulmonaire, ont été rapportés.

Sinds de commercialisering van strontiumranelaat (Protelos®), een geneesmiddel gebruikt bij postmenopauzale osteoporose [zie Folia juli 2007 ], zijn een aantal gevallen gerapporteerd van een overgevoeligheidssyndroom, gekarakteriseerd door o.a. huiderupties, koorts, hypereosinofilie, lymfadenopathie, lever-, nier- en longaantasting.


Le béthanéchol (Myocholine-Glenwood®), un cholinomimétique exerçant une action muscarinique, est utilisé en cas de rétention urinaire post-opératoire, d’atonie vésicale suite à une affection neurologique, ou lors de revalidation de la fonction vésicale.

Bethanechol (Myocholine-Glenwood®), een cholinomimeticum met muscarinerge werking, wordt gebruikt bij postoperatoire urineretentie, bij blaasatonie ten gevolge van een neurologische aandoening, en bij revalidatie van de blaasfunctie.




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post-marketing sur l'utilisation ->

Date index: 2023-10-31
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