Traduction de «pour cinq indications » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

contre-indication | contre-indication
contra-indicatie | tegenaanwijzing

indication | indication
indicatie | aanwijzing

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Autorisé pour cinq indications, Aclasta/Reclast a obtenu en mai des autorisations supplémentaires aux Etats-Unis en tant que seul traitement pratique et peu fréquent destiné à prévenir l’ostéoporose postménopausique. En Europe, l’autorisation a été accordée en juin pour le traitement de l’ostéoporose provoquée par des stéroïdes chez l’homme et la femme postménopausée, indication déjà homologuée aux Etats-Unis.
Reclast/Aclasta, approved for five indications, gained additional US approval in May as the only therapy to prevent postmenopausal osteoporosis with convenient, less-frequent dosing, while European approval was granted in June for treatment of osteoporosis caused by steroid treatment in men and postmenopausal women, an indication already approved in the US.

NPC a également coopéré à une enquête menée par l’EDPA au sujet d’accusations de promotion pour des indications pour lesquelles des produits n’ont pas été autorisés, et de paiements à des prestataires de soins de santé en lien avec cinq autres produits: Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.
NPC has also been cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products, i.e. Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm (Five Products).

Des demandes d’autorisation pour de nombreux projets en développement sont en voie d’être déposées en 2010, dont jusqu'à cinq en oncologie : deux indications supplémentaires pour Afinitor ainsi que les projets en développement SOM230 (maladie de Cushing), LBH589 (lymphome de Hodgkin) et EPO906 (cancer des ovaires).
Many development projects are progressing toward regulatory submissions in 2010, with up to five in oncology: two additional indications for Afinitor as well as first submissions for the development projects SOM230 (Cushing's disease), LBH589 (Hodgkin's lymphoma) and EPO906 (ovarian cancer).

NPC coopère également à une enquête menée par l’EDPA au sujet d’accusations de promotion pour des indications pour lesquelles des produits n’ont pas été autorisés, et de paiements à des prestataires de soins de santé en lien avec cinq autres produits: Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.
NPC is also cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products: Diovan, Exforge, Sandostatin, Tekturna and Zelnorm.

Pour faire face à l’hétérogénéité de la manifestation de la maladie chez les patients, on a eu recours à un critère d’évaluation composite qui résumait les changements cliniquement significatifs sur cinq variables d’efficacité (CVF normale prédite en pourcentage, test de marche TM6M, amplitude des mouvements de flexion des épaules, indice d’apnée/hypopnée (AHI) et acuité visuelle). La réponse globale était une amélioration chez 26 patients (58 %), aucun changement chez 10 patients (22 %) et une détérioration chez 9 patients (20 %).
Om de heterogeniteit in de manifestatie van de ziekte over alle patiënten in kaart te brengen, werd een samengesteld eindpunt gebruikt waarbij klinisch significante veranderingen aan de hand van 5 werkzaamheidsvariabelen werden samengevat (percentage voorspelde waarde normale FVC, afgelegde afstand tijdens de 6MWT, gewrichtsbeweeglijkheid van de schouder, AHI, en visuele scherpte). De globale respons kwam voor 26 patiënten (58%) neer op een verbetering, bij 10 patiënten (22%) trad geen verandering op, en bij 9 patiënten (20%) werd een verslechtering vastgesteld.

1 Au total, ”cinq études sur Avastin ont été soumises à la FDA pour soutenir son indication dans le traitement du cancer du sein métastatique. Ces études ont été menées sur plus de 3.500 patients.
1 In totaal werden er " vijf studies rond Avastin aan de FDA voorgelegd om de indicatie bij de behandeling van metastatische borstkanker te staven waarin meer dan 3.500 patiënten werden opgenomen.

Cinq orateurs ont analysé les indications transfusionnelles pour les globules rouges, le concentré érythrocytaire idéal, les aspects pratiques de la transfusion de globules rouges et la transfusion de globules rouges chez les patients en état critique.
Vijf sprekers hebben de indicaties voor de toediening van rode bloedcellen, het ideaal erytrocytenconcentraat, de praktische aspecten van de toediening van rode bloedcellen en de toediening van rode bloedcellen aan patiënten die in kritische toestand verkeren, bestudeerd.

NPC coopère également à une enquête de l’EDPA sur des accusations de commercialisation et de promotion ainsi que de paiements à des prestataires de soins de santé portant sur des indications pour lesquelles cinq autres produits n’ont pas été autorisés. Il s’agit de Diovan, Exforge, Sandostatine, Tekturna et Zelnorm.
NPC is also cooperating with an investigation by the EDPA regarding potential off-label marketing and promotion as well as payments made to healthcare providers in connection with five other products, i.e.