Vertaling van "pour le développement embryofoetal réalisées chez des lapins ont montré " (Frans → Nederlands) :

Les études de toxicité pour le développement embryofoetal réalisées chez des lapins ont montré une légère augmentation des malformations et variations du squelette, des avortements chez quelques femelles et une diminution du poids fœtal, à un ratio ASC 0-24 de 3,2 sur la base de l’ASC chez l’homme à l’état d’équilibre.
In een ontwikkelingstoxiciteitsonderzoek bij konijnen werd bij een AUC 0-24 -ratio die 3,2 maal hoger was dan die gebaseerd op de steady-state-AUC bij de mens een lichte toename waargenomen van skeletmisvormingen en -variaties, abortussen bij een paar vrouwelijke konijnen en verlaging van het foetale gewicht.

Grossesse Les études de reproduction effectuées chez le rat et le lapin n’ont montré aucun effet de l’agomélatine sur le développement embryofoetal et pré- et post-natal (voir rubrique 5.3).
Zwangerschap: Voortplantingsonderzoeken bij ratten en konijnen hebben geen gevolgen te zien gegeven van agomelatine op de embryofoetale ontwikkeling en pre- en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).

Des études réalisées chez l’animal ont révélé des effets sur le développement des organes, l’ossification et la mortalité néonatale à des doses toxiques pour la mère chez le rat et le lapin.
Dierstudies wezen op het effect op de ontwikkeling van de organen, de beenvorming en neonatale mortaliteit bij voor het moederdier toxische doses bij ratten en konijnen.

Des biopsies osseuses appariées (lors de l’évaluation initiale et après un ou deux ans) réalisées auprès de patients randomisés pour recevoir soit Fosrenol soit du carbonate de calcium dans une étude, ainsi qu’auprès de patients randomisés pour recevoir soit Fosrenol soit un traitement alternatif dans une seconde étude, n’ont montré aucune différence entre les groupes en matière de développement de troubles de la minéralisation.
Gepaarde botbiopsies (bij studieaanvang en na één of twee jaar) bij patiënten die in één studie willekeurig Fosrenol of calciumcarbonaat toegewezen kregen en bij patiënten die in een tweede studie willekeurig Fosrenol of een alternatieve behandeling toegewezen kregen, vertoonden bij de groepen geen verschillen in de ontwikkeling van mineralisatiestoornissen.