L’Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’ét
udes réalisées avec Atorvastatine Teva dans les sous-groupes suivants de la population pédiatrique : enfants de
0 à moins de 6 ans pour le traitement de l’hypercholestérolémie hétérozygote, enfants de 0 à moins de 18 ans
pour le traitement de l’hypercholestérolémie homozygote familiale, de l’hypercholestérolémie combinée (mixte), de l’hypercholestérolémie primaire et
pour ...[+++] la prévention des incidents cardiovasculaires (voir rubrique 4.2 pour les information concernant l’usage pédiatrique).Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen
van onderzoeken met Atorvastatine Teva bij kinderen van 0 to
t minder dan 6 jaar voor de behandeling van heterozygote hypercholesterolemie en bij kinderen van 0 tot minder dan 18 jaar voor de behandeling van homozygote familiale hypercholesterolemie, gecombineerde (gemengde) hypercholesterolemie, primaire hypercholesterolemie en voor de preventie van cardiovasculaire voorvallen (zie rubriek 4.2 voor inform
...[+++]atie over pediatrisch gebruik).