Vertaling van "pour l’afmps dans le cadre du plan dispositifs " (Frans → Nederlands) :

- Les participants à la journée d’étude considèrent que le pharmacien hospitalier est la personne la plus à même de fonctionner en tant que personne de contact matériovigilance pour l’AFMPS dans le cadre du plan dispositifs médicaux.
- De ziekenhuisapotheker wordt door de deelnemers van de studiedag als meest geschikte persoon beschouwd om te fungeren als contactpersoon materiovigilantie in het kader van het plan medische hulpmiddelen (FAGG).

Réponse (Mme V. Binamé) : la traçabilité, dans le cadre du plan des dispositifs médicaux, a d'abord été reliée aux dispositifs implantables et les intéressés ont été consultés en premier dans ce dossier.
Antwoord (Mevr. V. Binamé): het traceren binnen het plan medische hulpmiddelen is in een eerste fase gelinkt aan de implantaten en dat op die basis, de betrokkenen binnen deze materie als eerste geraadpleegd werden.

7.2. Pour les dispositifs de la classe IIa, l'organisme notifié évalue, dans le cadre de l'évaluation prévue au point 3.3, la documentation technique telle que décrite dans le point 3.2, sous c), pour au moins un échantillon représentatif de chaque sous-catégorie de dispositif, pour vérifier sa conformité avec les dispositions de la présente directive.
7.2. Voor hulpmiddelen van klasse IIa beoordeelt de aangemelde instantie in het kader van de beoordeling onder punt 3.3 de technische documentatie die is beschreven in punt 3.2, onder c), voor ten minste één representatief monster voor iedere hulpmiddelsubcategorie op overeenstemming met de bepalingen van onderhavige richtlijn.

6.2. Pour les dispositifs de la classe IIa, l'organisme notifié évalue, dans le cadre de l'évaluation visée au point 3.3, la conformité aux dispositions de la présente directive de la documentation technique décrite à l'annexe VII, point 3, pour au moins un échantillon représentatif de chaque sous-catégorie de dispositif.
6.2. Voor hulpmiddelen van klasse IIa evalueert de aangemelde instantie in het kader van de evaluatie in punt 3.3 de technische documentatie die is beschreven in punt 3 van bijlage VII voor ten minste één representatief monster voor iedere hulpmiddelsubcategorie op overeenstemming met de bepalingen in onderhavige richtlijn.

Particulièrement dans le cadre du VIH, plusieurs facteurs de risque pour la transmission du virus ont été établis : une plaie profonde, l’utilisation d’une aiguille creuse, un dispositif ayant servi à une ponction artérielle ou veineuse, un dispositif souillé de sang visible, un patient source avec une charge virale élevée ou présentant une infection opportuniste (Beltrami et al.,1996).
Er werden, o.a. in het kader van HIV, meerdere risicofactoren voor overdracht van het virus bepaald: een diepe wonde, gebruik van een holle naald, een instrument dat gediend heeft voor een vaat- of venapunctie, een zichtbaar met bloed bevuild instrument, een bronpatiënt met een hoge viral load of met een opportunistische infectie (Beltrami et al.,1996).

La décision de ne pas mener un suivi clinique dans le cadre du plan de surveillance du dispositif après commercialisation doit être dûment justifiée et documentée.
Wanneer in het kader van het plan betreffende het toezicht na het in de handel brengen geen klinische follow-up na het in de handel brengen nodig wordt geacht, moet dit naar behoren worden gemotiveerd en gedocumenteerd.

Réponse (Mme V. Binamé – M. B. Mersseman- SGS Belgium (Notified Body)): une nouvelle réglementation européenne est en cours d'élaboration, qui prévoit un cadre pour la restérilisation des dispositifs à usage unique et fixera des critères.
Antwoord (Mevr. V. Binamé - Dhr. B. Mersseman- SGS Belgium (Notified Body)): er wordt een nieuwe Europese reglementering uitgewerkt die een kader voorziet voor de hersterilisatie van “single use” materiaal, waarbij criteria vastgelegd zullen worden.

Deux études fédérales ont été menées dans le cadre du « Plan Fédéral 2009 – 2013 pour l’intégration de la biodiversité dans 4 secteurs fédéraux clés » et dans le cadre de la politique fédérale et internationale en ce qui concerne la préservation de la biodiversité et des ressources naturelles.
Er zijn twee federale studies gevoerd in het kader van het « Federaal Plan 2009 – 2013 voor de integratie van de biodiversiteit in 4 federale sleutelactoren » en in het kader van het federale en internationale beleid op het vlak van het behoud van de biodiversiteit en de natuurlijke rijkdommen.

Dans le cadre de l’action 7.2 du Plan National Cancer consacrée à la « Formation à la communication en psycho-oncologie des médecins et personnel soignant ainsi qu’à la formation en psycho-oncologie pour les psychologues », je vous invite à soumettre des propositions d’experts pour la mise en place d’un consortium. Ce dernier s’engagera à développer, d’une part, un curriculum pour la formation en communication au patient pour les médecins et le personnel soignant et, d’autre part, un curriculum pour une formation nationale en psycho-oncologie destinée aux psychologues.
In het kader van actie 7.2 van het Nationaal Kankerplan, dat is gewijd aan de « Opleiding communicatie binnen de psycho-oncologie voor artsen en verzorgend personeel alsook de opleiding psycho-oncologie voor psychologen », nodig ik u uit voor te stellen deskundigen voor de oprichting van een consortium dat zal instaan voor de ontwikkeling van een curriculum voor de opleiding ‘mededelen van informatie aan de patiënt’ voor artsen en verzorgend personeel enerzijds, en een curriculum voor een nationale opleiding in de psycho-oncologie voor psychologen anderzijds.

En tant que responsable d’un refuge pour animaux, vous devez faire stériliser, identifier et enregistrer les chats que vous proposez à l’adoption, dans le cadre du Plan pluriannuel Chats (.pdf) .
Als uitbater van een dierenasiel moet u volgens het Meerjarenplan Katten (.pdf) alle katten onder uw hoede laten steriliseren, identificeren en registreren voor ze geadopteerd worden.