Pour toute nouvelle information pouvant avoir un impact sur les spécificités de sécurité d’emploi actuelles, le Programme de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques
Wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie