Vertaling van "prac recommande " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

recommandation de repos
aanbevelen om te rusten

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le PRAC recommande que le produit soit inscrit sur la liste des médicaments sous surveillance renforcée.
Bovendien beveelt de PRAC aan dat het product aanvullend wordt gemonitord.

De ce fait, le PRAC recommande la modification du RCP (rubrique 4.5) et de la notice de Victrelis comme décrit dans l’Annexe I du rapport d’évaluation du PSUR par le PRAC.
De PRAC beveelt daarom aan de SmPC (rubriek 4.5) van Victrelis en de bijsluiter aan te passen, zoals beschreven in Annex I van het PRAC PSUR beoordelingsrapport.

De plus, le PRAC recommande que le produit soit prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience du diagnostic et du traitement de l’ostéoporose et que le risque pour les patients de développer une pathologie cardiovasculaire soit évalué avant d’initier tout traitement, et réévalué à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Daarnaast beveelt de PRAC aan dat de behandeling alleen wordt geïnitieerd door een arts met ervaring met de behandeling van osteoporose en dat, alvorens aan te vangen met de behandeling en met regelmatige tussenpozen, de patiënten worden geëvalueerd met betrekking tot cardiovasculair risico.

Codéine contre la douleur chez les enfants : le PRAC recommande d’en restreindre l’utilisation
Codeïne bij de pijnbestrijding bij kinderen: aanbeveling van het PRAC tot een beperkt gebruik

Codéine contre la douleur chez les enfants : le PRAC recommande d’en restreindre l’utilisation - - AFMPS
Codeïne bij de pijnbestrijding bij kinderen: aanbeveling van het PRAC tot een beperkt gebruik - - FAGG

Solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthyl amidon : le PRAC recommande de suspendre leur autorisation de mise sur le marché (AMM) - - AFMPS
Oplossingen voor infusie die hydroxyethylzetmeel bevatten : PRAC beveelt de schorsing aan van de vergunningen voor het in de handel brengen - - FAGG

Solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthyl amidon : le PRAC recommande de suspendre leur autorisation de mise sur le marché (AMM)
Oplossingen voor infusie die hydroxyethylzetmeel bevatten : PRAC beveelt de schorsing aan van de vergunningen voor het in de handel brengen

De plus, le PRAC recommande que le produit ne soit pas utilisé chez les patients présentant ou ayant des antécédents de pathologie cardiaque ischémique, d’artériopathie périphérique, de pathologie vasculaire cérébrale et/ou d’hypertension artérielle non contrôlée.
Daarnaast beveelt de PRAC aan dat het product niet wordt gebruikt door patiënten met een vastgestelde voorgeschiedenis in het heden of het verleden, van ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte, cerebrovasculaire ziekte en/of niet onder controle gebrachte hypertensie.

Considérant l’ensemble des données actuelles d’efficacité et de sécurité évaluées dans ce PSUR, incluant le risque nouvellement identifié d’affections cardiaques graves, le PRAC recommande la mise en place de mesures de minimisation du risque afin de restreindre la population cible en excluant les patients présentant un risque élevé d’affections cardiaques graves, et de limiter l’indication aux patients pour lesquels ce traitement est le plus bénéfique, c’est-à-dire les femmes et les hommes présentant une ostéoporose sévère à risque élevé de fracture.
Met inachtneming van alle heden beschikbare gegevens over effectiviteit en veiligheid, inclusief het nieuw geïdentificeerde risico op ernstige hartaandoeningen, die in deze PSUR-procedure worden gepresenteerd, beveelt de PRAC aan risicominimalisatiemaatregelen te introduceren om de doelpopulatie te verkleinen door patiënten uit te sluiten die grote kans hebben op ischemische cardiale aandoeningen. Tevens beveelt de PRAC aan de indicatie te beperken tot patiënten met de grootste kans om baat te hebben bij de behandeling, d.w.z. vrouwen met ernstige osteoporose en een hoog risico op fractuur, en mannen met ernstige osteoporose met een verhoogd risico op fractuur.

En outre, le PRAC recommande que les prescripteurs soient informés de ces modifications de l’information produit via une Lettre aux Professionnels de Santé (LPS).
Daarnaast beveelt de PRAC aan dat de voorschrijvers over deze wijzigingen in de productinformatie worden geïnformeerd via een Directe berichtgeving aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC).