Traduction de «premarket approval » (Français → Néerlandais) :

En 2010, au moment de l’introduction de la proposition de recherche auprès du KCE, on s’attendait à disposer des résultats des essais cliniques en 2011.On pensait également que le système allait recevoir un « PreMarket Approval » (PMA) de la « Food and Drug Administration » (FDA) américaine.
In 2010, op het moment dat het projectvoorstel bij het KCE ingediend werd, werd verwacht dat de resultaten van de klinische trials in de loop van 2011 beschikbaar zouden zijn en dat het systeem een PreMarket Approval (PMA) zou krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Finalement, le « PreMarket Approval » n’a jamais été obtenu et la société a vendu ses actifs à Ethicon Endo-Surgery Inc. qui depuis 2011 ne semble rien en avoir fait.
Uiteindelijk werd geen FDA PreMarket Approval verkregen. Daarop heeft het bedrijf zijn assets doorverkocht aan Ethicon Endo-Surgery Inc. dat er sinds 2011 niets mee lijkt gedaan te hebben.