Traduction de «primaire évaluer balance bénéfice-risque » (Français → Néerlandais) :

Prévention primaire : évaluer balance bénéfice-risque
Primaire preventie: evalueer risico-baten

Faible risque : bénéfice absolu limité, évaluer la balance bénéfice/risque
Laag risco: beperkt absoluut voordeel, risico-baten af te wegen

perfectionner la méthode de détermination de la balance bénéfices-risques tant pour les médicaments à usage humain que pour ceux a usage vétérinaire afin d’améliorer la prévisibilité et la cohérence des avis scientifiques de l’Agence et accorder davantage d’importance aux questions concernant la balance bénéfices-risques pendant la phase post-autorisation;
De methodologie verbeteren voor het bepalen van de baten-risicobalans voor zowel geneesmiddelen voor menselijk als voor diergeneeskundig gebruik, om de voorspelbaarheid en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau te verbeteren; meer nadruk leggen op kwesties in verband met de baten-risicobalans in de fase na vergunningverlening.

Prévention primaire balance bénéfice/risque pas claire
Primaire preventie: risico/batenverhouding onduidelijk

Pour les personnes (âgées) non institutionnalisées, les preuves sont insuffisantes pour juger de la balance bénéfice/risque de l’administration de > 400 UI de vitamine D 3 avec 1.000 mg de calcium pour la prévention primaire de fractures chez des femmes ménopausées 34 et la recommandation est faite de ne pas prescrire de dose de vitamine D ≤ 400 UI avec du calcium à ces personnes.
calcium als primaire fractuurpreventie bij postmenopausale vrouwen 34 . Er wordt aanbevolen om aan deze vrouwen geen vitamine D ≤ 400 IU samen met calcium voor te schrijven.

Plus le risque de départ est élevé, plus le bénéfice absolu est important, plus la balance bénéfice/risques est favorable
Hoe hoger het aanvangsrisico, hoe groter het absoluut voordeel → hoe beter de risico-baten verhouding

Evaluer balances bénéfices/risques en première ligne
Evalueren risico/batenverhouding in de eerste lijn

Balance bénéfices/risques défavorable – Efficacité non-démontrée en usage chronique – Tolérance, dépendance – ↗ risque de chute, ↗ sédation avec autres sédatifs, .
Ongunstige risico/batenverhouding – Werkzaamheid niet aangetoond bij chronisch gebruik – Gewenning, afhankelijkheid – ↗ valrisico, ↗ sedatie samen met andere sedativa, .

Si une patiente débute une grossesse pendant le traitement par Jakavi, le rapport bénéfice/risque doit être évalué de façon individuelle en conseillant soigneusement la patiente sur les risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3).
Mocht er een zwangerschap optreden tijdens behandeling met Jakavi, dan moet een risico-batenanalyse worden uitgevoerd op een individuele basis en moet zorgvuldig informatie worden gegeven over de mogelijke risico’s voor de foetus (zie rubriek 5.3).

Il est important de noter qu’un faible nombre de patients atteints d’un myélome multiple peuvent développer d’autres types de cancers, en particulier des hémopathies malignes (cancers du sang), et qu’il est possible que ce risque soit majoré en cas de traitement par Thalidomide Celgene. Par conséquent, votre médecin devra évaluer attentivement le bénéfice et le risque s’il vous prescrit Thalidomide Celgene.
Het is belangrijk om op te merken dat een klein aantal patiënten met multipel myeloom bijkomende soorten kanker kan ontwikkelen, met name hematologische kwaadaardige tumoren, en dit risico is mogelijk hoger bij de behandeling met Thalidomide Celgene. Daarom moet uw arts zorgvuldig de voordelen en risico’s tegen elkaar afwegen wanneer Thalidomide Celgene aan u wordt voorgeschreven.