Vertaling van "principale observation " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

bronche principale
hoofdbronchus

entière bronche principale gauche
volledige linkerhoofdbronchus

corps étranger dans la bronche principale gauche
vreemd voorwerp in linkerhoofdbronchus

corps étranger dans la bronche principale droite
vreemd voorwerp in rechterhoofdbronchus

entière bronche principale droite
volledige rechterhoofdbronchus

bronche principale droite
rechterhoofdbronchus

entière bronche principale
volledige hoofdbronchus

corps étranger dans la bronche principale
vreemd voorwerp in hoofdbronchus

bronche principale gauche
linkerhoofdbronchus

Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées
maligne neoplasma van overige en niet-gespecificeerde grote speekselklieren

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

la production de salive et provoquent en outre des troubles de la déglutition (voir plus haut), effets principalement observés avec la clozapine, mais certains cas ont aussi été rapportés avec la rispéridone et l’olanzapine Une diminution de la posologie du médicament ou l’arrêt du médicament entraîne la disparition de la sialorrhée 17 .
de speekselproductie en veroorzaken daarenboven slikstoornissen (zie hoger): vooral gezien met clozapine, maar ook met risperidon en olanzapine zijn gevallen gerapporteerd Bij verminderen van de dosis van het geneesmiddel of stoppen van het geneesmiddel verdwijnt de speekselvloed 17 .

Une suppression hématopoïétique dépendant du schéma thérapeutique et de la dose, qui était réversible, a constitué la principale observation lors d’études des effets de doses répétées ayant duré jusqu’à 6 mois chez la souris et le chien.
In onderzoeken met herhaalde doses tot maximaal 6 maanden bij muizen en honden was de belangrijkste bevinding toedieningsschema- en dosisafhankelijke hematopoëtische onderdrukking die reversibel was.

Lors d’études à doses répétées menées sur une durée pouvant atteindre 6 mois chez la souris et le chien, la principale observation a été la suppression de l’hématopoïèse, dépendante de la posologie et du schéma d’administration, laquelle s’est avérée réversible.
Bij onderzoek van 6 maanden bij muizen en honden naar de toxiciteit van herhaaldoses was reversibele suppressie van de hematopoëse, afhankelijk van dosis en doseringsschema, de voornaamste bevinding.

Le fentanyl exerce son action analgésique en se liant aux récepteurs opioïdes µ (mu) et en les activant, ceux-ci étant principalement observés dans les régions régulant la douleur du cerveau et de la moelle épinière.
Fentanyl heeft een verdovende werking door de binding met en de activering van µ (mu) opioïdereceptoren die vooral voorkomen in pijnregelende gebieden van de hersenen en het ruggenmerg.

Le médicament a présenté un bénéfice très limité dans l’étude principale: seule une différence minime a été observée dans la modification de la vitesse des mouvements oculaires entre les patients prenant Zavesca et ceux recevant le traitement de référence, et il existait des incertitudes quant à savoir si l’observation des mouvements oculaires était la meilleure manière de mesurer l’efficacité du médicament.
Het geneesmiddel liet in het hoofdonderzoek een zeer beperkt voordeel zien: er was slechts sprake van een marginaal verschil wat betreft de verandering in de snelheid van oogbewegingen tussen de patiënten die Zavesca gebruikten en degenen die standaardzorg ontvingen, en er bestonden twijfels of kijken naar oogbewegingen wel de beste manier was om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.

Les effets observés au site d’application ont été principalement légers ou modérés et ont été qualifiés de sévère pour moins de 2% des patients.
Reacties op de aanbrengplaats waren meestal mild tot matig van ernst en werden bij minder dan 2% van de patiënten als “ernstig” geclassificeerd.

Lors des essais cliniques, des effets indésirables ont principalement été observés chez les patients pendant l’administration du médicament ou peu de temps après (" réactions associées à la perfusion" ).
In klinische studies werden bijwerkingen hoofdzakelijk waargenomen terwijl patiënten het geneesmiddel toegediend kregen of kort daarna (“infusiegerelateerde reacties”).

Au cours des études d’embryotoxicité, on a observé une létalité embryonnaire et des effets sur le fœtus (principalement une réduction du poids des fœtus, une fusion prématurée des os de la face (fusion maxillaire/zygomatique) et des anomalies viscérales et squelettiques) chez le rat, ainsi qu’une augmentation de la résorption des fœtus et des anomalies squelettiques chez le lapin.
Embryoletaliteit en effecten op de foetus (voornamelijk afname in foetaal gewicht, premature vergroeiing van de aangezichtsbeenderen (aaneengegroeid kaakbeen/jukbeen), viscerale veranderingen en veranderingen in de skeletbeenderen) bij ratten en toegenomen resorptie van foetussen en veranderingen in de skeletbeenderen bij konijnen waren aanwezig in embryotoxiciteitsonderzoek.

Des troubles gastro-intestinaux, principalement des diarrhées, ont été observés chez plus de 80% des patients au début du traitement ou de manière intermittente au cours du traitement (cf rubrique 4.8).
Gastro-intestinale stoornissen Bij meer dan 80% van de patiënten werden effecten op het maagdarmstelsel, met name diarree, waargenomen, aan het begin van de behandeling of periodiek tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).

Des œdèmes superficiels ont été très fréquemment observés dans toutes les études cliniques et décrits principalement comme des œdèmes périorbitaux ou des membres inférieurs.
Oppervlakkige oedemen werden in alle studies vaak waargenomen en werden hoofdzakelijk beschreven als periorbitale oedemen of oedeem van de onderste ledematen.