Traduction de «principe actif pourrait déjà » (Français → Néerlandais) :

En ce qui concerne l'utilisation pédiatrique, une concentration à 0,1% en principe actif pourrait déjà s'avérer suffisante.
Voor pediatrisch gebruik kan een concentratie van 0,1% werkzame stof al voldoende zijn.

Le prix et la base de remboursement des médicaments dont le principe actif (ou la combinaison de principes actifs) est déjà remboursé depuis plus de 12 ou 15 ans, sont diminués :
De prijs en vergoedingsbasis van geneesmiddelen waarvan het werkzaam bestanddeel (of de combinatie van werkzame bestanddelen) al langer dan 12 of 15 jaar terugbetaald wordt, wordt bijkomend verminderd:

Inversément, 9 principes actifs étaient déjà dans le TOP 25 en 1997.
Omgekeerd waren er 9 werkzame bestanddelen reeds opgenomen in de TOP 25 van 1997.

Ulcère gastro-intestinal actif, hémorragie ou perforation ; Antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale consécutive à un traitement par des AINS. Hémorragie/ulcère gastrique actifs ou s’étant déjà produits de façon répétée (deux ou plus de deux épisodes distincts d’ulcération ou d’hémorragie avérée) ; Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement) ; Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) ; Hypersensibilité connue au principe actif ou aux excipients.
Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding); Ernstig leverfalen, nierfalen of hartfalen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik); Gekende overgevoeligheid aan het werkzaam bestanddeel of aan de excipiëntia. Aangetoond congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.

Au cours des études précliniques de sécurité réalisées avec l’association telmisartan – hydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
In preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.

Au cours des études précliniques précédemment réalisées avec l’association telmisartan-hydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
Vorig preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.

Au cours des études précliniques de sécurité précédemment réalisées avec l’association telmisartan-hydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.
Vorig preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.

Déjà après 15 minutes, le principe actif peut être retrouvé à des taux thérapeutiques.
Reeds na 15 minuten kan het actief bestanddeel aan therapeutische concentraties aangetoond worden.

Certains principes actifs sont des « vieux habitués » du TOP 25: l’oméprazole, la simvastatine et la molsidomine par exemple, étaient déjà présents dans le TOP 25 en 1997 (la première année disponible de données Pharmanet).
Bepaalde werkzame bestanddelen zijn “oude bekenden” van de TOP 25: omeprazol, simvastatine en molsidomine bijvoorbeeld waren reeds aanwezig in de TOP 25 van 1997 (het eerste jaar waarin Farmanetgegevens beschikbaar waren).

Concernant l’utilisation en pédiatrie, la concentration de 0,1% en principe actif peut être déjà suffisante.
Bij gebruik in de pediatrie kan de werkzame stof in een concentratie van 0,1% in principe al voldoende zijn.