ECR comportant des limitations importantes (résultats incohérents, faiblesses méthodologiques, méthodes indirectes ou imprécises) ou exceptionnellement des données probantes solides émanant d’études observationnelles.
RCT’s met ernstige beperkingen (inconsequente resultaten, methodologische gebreken, indirect, of onnauwkeurig) of uitzonderlijk sterke bewijskracht uit observationele studies.