Traduction de «procédures d’amm européennes » (Français → Néerlandais) :

L’élimination du backlog au niveau des dossiers d’AMM nationaux permettra aux évaluateurs Qualité de se consacrer davantage aux autres procédures telles que les demandes d’avis scientifiques, les études cliniques ou les procédures d’AMM européennes.
De eliminatie van de backlog aan nationale VHB-gerelateerde dossiers zal de quality evaluatoren ook toelaten om zich meer te profileren in andere procedures, zoals aanvragen tot wetenschappelijk advies, klinische studies of Europese VHB-gerelateerde procedures.

Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) doit évaluer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et ce autant pour la Procédure Nationale (PN), que pour la Procédure Décentralisée (DCP) européenne, la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (MRP) et la Procédure Centralisée (CP).
Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) moet de aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) evalueren en dit zowel voor de Nationale Procedure (NP), als voor de Europese Decentrale Procedure (DCP), de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en de Centrale Procedure (CP).

L’évaluation d’AMM délivrées par l’AFMPS, se fait, la plupart du temps, via une procédure européenne.
De evaluatie van VHB die door het FAGG wordt afgeleverd, gebeurt meestal via een Europese procedure.

L’évaluation d’AMM qui sont délivrées par l’AFMPS, se fait la plupart du temps via une procédure européenne.
De evaluatie van VHB die door het FAGG worden afgeleverd, gebeurt meestal via een Europese procedure.