Vertaling van "procédé de stérilisation choisi est suffi " (Frans → Nederlands) :

Le but de la validation est de démontrer que le procédé de stérilisation choisi est suffi - samment homogène et reproductible pour permettre d’atteindre la stérilité des dispositifs médicaux traités.
De doelstelling van de validatie is aan te tonen dat het gekozen sterilisatieprocédé voldoende homogeen en reproduceerbaar is om de steriliteit van de behandelde medische hulpmiddelen te kunnen waarborgen.

Le but de la validation est de démontrer que le procédé de stérilisation choisi est
De doelstelling van de validatie is aan te tonen dat het gekozen sterilisatieprocédé

- le conditionnement doit pouvoir subir le procédé de stérilisation choisi sans modification
- De eigenschappen van de verpakking mogen niet wijzigen tijdens het sterilisatieproces;

4. Le petit stérilisateur à la vapeur d’eau choisi permet la validation du procédé de stérilisation en conformité à la norme EN 554 (vérifier que les performances du stérilisateur à la vapeur d’eau soient effectivement atteintes dans les conditions d’utilisation).
4. De gekozen kleine stoomsterilisator maakt het mogelijk de sterilisatieprocedure overeenkomstig de norm EN 554 te valideren (nagaan of de prestaties van de stoomsterilisator in de gebruiksomstandigheden werkelijk bereikt worden).