Traduction de «produit non stérile » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

vis à os craniofacial non stérile et non résorbable
niet-steriele niet-resorbeerbare craniofaciale botschroef

plaque/vis non résorbable non stérile de système de fixation orthopédique interne
niet-resorbeerbaar en niet-steriel inwendig orthopedisch fixatiesysteem met platen en schroeven

gant d’examen/de traitement non stérile non talqué en latex d’hévéa
poedervrije niet-steriele handschoen van Hevea-latex voor onderzoek en/of behandeling

couverture pour nourrisson à usage unique non stérile
niet-steriel babydeken voor eenmalig gebruik

taraud non stérile pour os à usage unique
niet-steriele bottap voor eenmalig gebruik

poche à déchet non stérile du circuit extracorporel
niet-steriele zak voor afvalstoffen uit extracorporeel circuit

douche manuelle non stérile
handbediende niet-steriele douche

coussin à usage unique non stérile de système de chauffage/refroidissement de tout le corps à circulation d’air
niet-steriele onderlegger of niet-steriel deken voor koeling of verwarming voor eenmalig gebruik

gel pour brûlures non-sterile
niet-steriele brandwondengel

valve non stérile d’aspiration endoscopique à usage unique
niet-steriel afzuigventiel voor endoscoop voor eenmalig gebruik

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Elle est plutôt la conséquence des deux évènements survenant au cours de la préparation, la conservation, et l’administration des préparations à base de lait en poudre et, ayant pour conséquence, de transformer un produit non stérile mais à faible inoculum en un produit à inoculum élevé lorsqu’il arrive au lit du nourrisson.
Ze zouden eerder het gevolg zijn van twee gebeurtenissen, die tijdens de bereiding, de bewaring en de toediening van bereidingen op basis van poedermelk voorkomen en die tot gevolg hebben het omzetten van een niet steriel product met laag inoculum in een product met hoog inoculum wanneer het bij de zuigeling toekomt.

6091 Achats de produits médicaux non stériles 60910 Disposable et petit matériel médical 60910/9 60911 Gaz médicaux non-spécialités pharmaceutiques 60911/9 60912 Bandages, pansements non stériles 60912/9 60913 Produits de sutures non stériles 60913/9 60914 Matériel de prélèvement non stérile 60914/9 60915 Réactifs 60915/9 60916 Produits radio-isotopes non-spécialités pharmaceutiques 60916/9 60917 Films et produits révélateurs 60917/9 60918 Autres produits 609180 Lait maternel 609180/9 609181 Sang, plasma, dérivés 609181/9 609182 Plâtres et bandes plâtrées 609182/9 60919 Divers produits médicaux non stériles 60919/9
60910 Disposables en klein medisch materiaal 60910/9 60911 Medische gassen niet-farmaceutische specialiteiten 60911/9 60912 Zwachtels, niet-steriele verbanden 60912/9 60913 Niet-steriel hechtingsmateriaal 60913/9 60914 Niet-steriel afnamemateriaal 60914/9 60915 Reagentia 60915/9 60916 Radioactief materiaal en isotopen niet-farmaceutische specialiteiten 60916/9 60917 Filmen en ontwikkelingsmateriaal 60917/9 60918 Andere produkten

601 Achats de produits médicaux non stériles 6010 Disposable et petit matériel médical 6010 /9 6011 Gaz médicaux non-spécialités pharmaceutiques 6011 /9 6012 Bandages, pansements non stériles 6012 /9 6013 Produits de sutures non stériles 6013 /9 6014 Matériel de prélèvement non stérile 6014 /9 6015 Réactifs 6015 /9 6016 Produits radio-isotopes non-spécialités pharmaceutiques 6016 /9 6017 Films et produits révélateurs 6017 /9 6018 Autres produits 60180 Lait maternel 60180 /9 60181 Sang, plasma, dérivés 60181 /9 60182 Plâtres et bandes plâtrées 60182 /9 6019 Divers produits médicaux non stériles 6019 /9
6010 Disposables en klein medisch materieel 6010 /9 6011 Medische gassen niet-farmaceutische specialiteiten 6011 /9 6012 Zwachtels, niet-steriele verbanden 6012 /9 6013 Niet-steriel hechtingsmateriaal 6013 /9 6014 Niet-steriel afnamemateriaal 6014 /9 6015 Reagentia 6015 /9 6016 Radioactief materiaal en isotopen niet-farmaceutische specialiteiten 6016 /9 6017 Filmen en ontwikkelingsmateriaal 6017 /9 6018 Andere producten 60180 Moedermelk 60180 /9 60181 Bloed, plasma, afgeleiden 60181 /9 60182 Gipsen en gipsverbanden 60182 /9 6019 Diversen niet-steriele medische producten 6019 /9

8.7. L'emballage et/ou l'étiquetage du dispositif doivent permettre de distinguer les produits identiques ou similaires vendus à la fois sous forme stérile et non stérile.
8.7. De verpakking en/of de etikettering van het hulpmiddel moet het mogelijk maken onderscheid te maken tussen identieke of soortgelijke produkten die zowel in steriele als niet-steriele vorm worden verkocht.

Dans le cas des cellules et tissus également, le processus de production aseptique ne peut pas toujours être garanti parce que des tissus non stériles tels que la peau, le sperme, les organes, les tissus prélevés à la morgue, etc sont régulièrement utilisés comme produit de départ.
Ook bij weefsels en cellen kan het aseptische productieproces niet altijd worden verzekerd omdat regelmatig vertrokken wordt van niet-steriele weefsels zoals de huid, sperma of organen, en weefsels gepreleveerd in het mortuarium, etc. In dit kader stelt de HGR dat laminaire veiligheidswerkbanken in een GMP klasse C of D achtergrond wat betreft het aantal deeltjes en KVE in rusttoestand moeten voldoen aan een GMP klasse A zoals gedefinieerd in tabel 2 en.

Code d’identification Nom du produit Référence actuelle Nouvelle référence 179023000107 Periarticular Distal Lateral Fibular 00-2357-017-xx / 00-2357-017-xx / Locking Plates (non sterile) 00-2357-017-xx 00-2357-018-xx
Identificatiecode Productnaam Huidige referentie Nieuwe referentie 179023000107 Periarticular Distal Lateral Fibular 00-2357-017-xx / 00- 00-2357-017-xx / Locking Plates (non sterile) 2357-017-xx 00-2357-018-xx

5. Pour les produits mis sur le marché à l'état stérile et les dispositifs de la classe I ayant une fonction de mesurage, le fabricant doit suivre non seulement les dispositions de la présente annexe mais également l'une des procédures visées aux ►M5 annexe II, IV, V ou VI ◄. L'application des annexes susmentionnées et l'intervention de l'organisme notifié sont limitées:
5. Voor de produkten die in steriele toestand in de handel worden gebracht en de produkten met een meetfunctie van klasse I moet de fabrikant, behalve de bepalingen van deze bijlage, ook een van de procedures bedoeld in ►M5 bijlage II, IV, V of VI ◄ volgen. De toepassing van voornoemde bijlagen, alsmede de bemoeienis van de aangemelde instantie beperken zich uitsluitend:

8.6. Les systèmes d'emballage destinés aux dispositifs non stériles doivent être de nature à conserver le produit sans détérioration au niveau de propreté prévu et, s'ils sont destinés à être stérilisés avant leur utilisation, à minimiser le risque de contamination microbienne; le système d'emballage doit être approprié compte tenu de la méthode de stérilisation indiquée par le fabricant.
8.6. De verpakkingssystemen voor niet-steriele hulpmiddelen moeten van dien aard zijn dat het produkt in de vereiste mate van reinheid wordt bewaard en dat als het produkt vóór gebruik moet worden gesteriliseerd, het gevaar voor bacteriële besmetting tot een minimum wordt beperkt; bij de keuze van het juiste verpakkingssysteem moet rekening worden gehouden met de door de fabrikant opgegeven sterilisatiemethode.

9. Traçabilité de produits en conteneurs, par exemple des sets traumatismes qui arrivent en tant que livraisons non stériles : les dispositifs implantables ne sont pas traçables à la pièce.
9. Traceerbaarheid van producten die in containers zitten, bijvoorbeeld traumato-sets die als niet steriele leveringen aankomen: hier zijn de implantaten dikwijls niet per stuk traceerbaar.

Si l’un de ces contrôles n’est pas conforme, les produits sont considérés comme non stériles.
Als één van de resultaten van deze controles niet conform is, worden de producten als niet steriel beschouwd.