Vertaling van "produit résumé " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

mort ou blessure importante d'un patient ou d'un membre du personnel résultant d'une agression physique (c.-à-d. coups et blessures) qui se produit dans ou sur le terrain d'un établissement de soins de santé
dood of significant letsel van patiënt of personeelslid als gevolg van fysieke aanval (vb. geweldpleging) die zich voordoet binnen of op terrein van gezondheidszorgfaciliteit

produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale
product dat enkel auranofine in orale vorm bevat

produit contenant de l'ampicilline
product dat ampicilline bevat

produit contenant du dimercaprol
product dat dimercaprol bevat

produit contenant de l'auranofine sous forme orale
product dat auranofine in orale vorm bevat

produit contenant de l'auranofine
product dat auranofine bevat

exposition à des produits chimiques potentiellement dangereux
blootstelling aan mogelijk gevaarlijke chemische stof

exposition accidentelle à un produit chimique corrosif ou caustique
onopzettelijke blootstelling aan bijtend chemisch middel

produit contenant de l'aescine
product dat aescine bevat

produit contenant du baclofène
product dat baclofen bevat

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Samenvatting van de kenmerken van het product SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Informations sur le produit (résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice) ;
Productinformatie (Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en bijsluiter)

Informations concernant le produit (Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice information patient)
Productinformatie (Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en bijsluiter)

- Informations sur le produit (résumé des caractéristiques du produit, notice et carte d’alerte du patient)
- Productinformatie (samenvatting van de productkenmerken, bijsluiter en waarschuwingskaart voor patiënten)

Le système PIM permet à toutes les parties impliquées dans le processus d’évaluation de la procédure centralisée de gérer et d’échanger des informations sur les produits (résumé des caractéristiques, notice et étiquetage).
Dankzij het PIM-systeem kunnen alle partijen die bij het beoordelingsproces voor de gecentraliseerde procedure betrokken zijn productinformatie (samenvatting van de productkenmerken, bijsluiter en etikettering) beheren en uitwisselen.

10. DATE DE DERNIERE MISE A JOUR / APPROBATION DE LA NOTICE Date de dernière mise à jour du résumé des caractéristiques du produit : Octobre 2010 Date de l’approbation du résumé des caractéristiques du produit : 09/2013
10. DATUM VAN DE LAATSTE HERZIENING VAN DE TEKSTGOEDKEURING VAN DE SKP Datum van de laatste herziening van de samenvatting van de kenmerken van het product: Oktober 2010 Datum van de goedkeuring van de samenvatting van de kenmerken van het product: 09/2013

En revanche, les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché devraient recourir davantage d’eux-mêmes à la procédure d’harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) pour simplifier l’harmonisation des informations sur les produits et optimiser la maintenance après autorisation de leurs produits sur l’ensemble du territoire de l’UE.
Anderzijds verwacht het dat vergunninghouders vaker op eigen initiatief gebruik zullen maken van de harmoniseringsprocedure voor samenvattingen van de productkenmerken (SPC’s), om de harmonisering van de productinformatie te stroomlijnen en de handhaving van toegelaten geneesmiddelen in de hele EU te optimaliseren.

«informations sur le produit» du médicament générique (résumé des caractéristiques du produit,
geneesmiddel (de samenvatting van de productkenmerken, het etiket en de bijsluiter) dezelfde

Compte tenu de la modification de la législation concernant les saisines automatiques et la préparation de listes de médicaments pour lesquels un résumé des caractéristiques de produit (RCP) harmonisé doit être rédigé, une augmentation des arbitrages/saisines concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire est prévue.
Door de veranderde wetgeving betreffende automatische verwijzingen en de ontwikkeling van lijsten van geneesmiddelen waarvoor een geharmoniseerde samenvatting van productkenmerken (SPC) dient te worden opgesteld, zal het aantal arbitrages/verwijzingen inzake geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik naar verwachting toenemen.