Traduction de «produits de santé 54 division » (Français → Néerlandais) :

Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements 50 Division Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) 52 Division Produits de Santé 54 Division Bon Usage du Médicament 56 Pilier 3, DG INSPECTION ou toutes les activités d’inspection et de contrôle 60
Pijler 1, DG PRE vergunning of alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct 36

Edition et distribution Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - AFMPS Division Communication Place Victor Horta 40/40 1060 Bruxelles Tél. 0032 2 524 80 12 Fax 0032 2 524 80 03 E-mail comm@fagg-afmps.be www.afmps.be
Uitgave en verspreiding Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - FAGG Afdeling Communicatie Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel tel. 0032 2 524 80 12 fax 0032 2 524 80 03 e-mail comm@fagg-afmps.be www.fagg.be

Edition et distribution Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - AFMPS Division Communication Eurostation II Place Victor Horta 40/40 1060 Bruxelles tél. 0032 2 524 80 12 fax 0032 2 524 80 03 comm@fagg-afmps.be www.afmps.be
Uitgave en verspreiding Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - FAGG Afdeling Communicatie Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel tel. 0032 2 524 80 12 fax 0032 2 524 80 03 e-mail comm@fagg-afmps.be www.fagg.be

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Division Produits de Santé Eurostation II 8ième étage Place Victor Horta 40, boîte 40 1060 BRUXELLES
Federaal Agentschap Voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Eurostation II Victor Hortaplein 40, bus 40 1060 Brussel

Agence fédérale des Médicaments et Produits de Santé Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire Automatische Gegevens Registratie (enregistrement des données automatiques) – Global Position System Beter Bestuurlijk Beleid Belgique ou belge Belgian Solid Waste Association. chapitre Déchets animaux Direction générale Animaux, Végétaux et Alimentation du SPF SSCE Direction générale santé et consommateurs de la Commission européenne Direction générale des Ressources naturelles et de l’Environnement Division de la Police de l’environnement Extern Verzelfstandigd Agentschap Règlement européen sur le Transfert des Déchets Foire aux questions Institut bruxellois de Gestion de l’Environnement La Directive européenne 96/61/CE du 24 septembre 1996 relative à la prévention et à la réduction intégrées de la pollution Departement Leefmilieu, Natuur en Energie de l’Autorité flamande Moniteur Belge La section Milieu-inspectie du Département LNE Matériels à risques spécifiés organisch-biologische afvalstoffen (déchets organiques-biologiques) Openbare Vlaamse Afvalstoffenmaatschappij L’Office wallon des déchets Procès-Verbal Région de Bruxelles-Capitale Règlement Sous-produits animaux Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement TRAde Control and Expert System Union européenne Unité provinciale de Contrôle UitvoeringsPlan Organisch Biologisch Afval Vlaamse Dierenartsenvereniging Vlaams Reglement voor Afvalvoorkoming en -beheer Vlaams Reglement betreffende de Milieuvergunning Vlaamse Landmaatschappij
Automatische Gegevens Registratie – Global Position System Belgisch staatsblad Beter Bestuurlijk Beleid België of Belgische Belgian Solid Waste Association. Brussels Hoofdstedelijk Gewest Dierlijk afval Dierlijke Bijproducten Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de FOD VVVL Directoraat-generaal gezondheid en consumenten van de Europese Commissie Direction générale des Ressources naturelles et de l’Environnement Division de la Police de l’environnement Europese Unie Extern Verzelfstandigd Agentschap Europese Verordening betreffende de Overbrenging van Afvalstoffen Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten vaak gestelde vragen Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu Gespecificeerd risicomateriaal hoofdstuk Brussels Instituut voor Milieubeheer De Europese Richtlijn 96/61/EG van 24 september 1996 inzake Geïntegreerde Preventie en Bestrijding van Verontreiniging Departement Leefmilieu, Natuur en Energie van de Vlaamse overheid organisch-biologische afvalstoffen Openbare Vlaamse Afvalstoffenmaatschappij L’Office wallon des déchets Provinciale Controle Eenheid Proces Verbaal TRAde Control and Expert System UitvoeringsPlan Organisch Biologisch Afval Vlaamse Dierenartsenvereniging Vlaams Reglement voor Afvalvoorkoming en -beheer Vlaams Reglement betreffende de Milieuvergunning Vlaamse Landmaatschappij Verordening

La Division R&D (humain) interagit également avec la DG INSPECTION et les Divisions Vigilance (pharmaco, matério, hémo, bio) et Produits de Santé.
De Afdeling R&D (humaan) werkt ook samen met het DG INSPECTIE en met de Afdelingen Vigilantie (farmaco, materio, hemo, bio) en Gezondheidsproducten.

Diovan/Co–Diovan Hypertension 657 0 895 2 1 552 1 1 Glivec/Gleevec Leucémie myéloïde chronique 319 19 756 4 1 075 9 8 Zometa Complications des cancers 184 6 194 6 378 5 6 Lucentis Dégénérescence maculaire liée à l’âge 377 29 377 28 29 Femara Cancer du sein 163 16 175 7 338 9 10 Sandostatine Acromégalie et tumeurs neuroendocrines 125 12 187 10 312 11 11 Exelon/Exelon Patch Maladie d’Alzheimer 103 17 149 5 252 8 9 Exforge Hypertension 72 26 155 43 227 35 37 Sandimmun/Neoral Transplantation 20 0 197 -5 217 -4 -5 Voltaren (hors OTC) Etats inflammatoires/douleurs 200 2 200 1 2 Total des dix premiers produits 1 643 8 3 285 7 4 928 7 7 Exjade Chélateur du fer 70 -7 122 25 192 11 11 Comtan/Stalevo Maladie de Parkinson 60 11 90 8 150 9 9 Reclast/Aclasta Ostéoporose 99 24 43 22 142 23 23 Ritaline/Focaline Déficit de l’attention/troubles d’hyperactivité 89 7 31 16 120 9 8 Lescol Hypercholestérolémie 25 -17 87 -26 112 -24 -24 Myfortic Transplantation 40 18 68 19 108 20 18 Rasilez/Tekturna Hypertension 50 25 53 98 103 54 56 Tegretol Epilepsie 19 -5 72 -2 91 0 -1 Foradil Asthme 10 400 78 -8 88 0 2 Xolair Asthme 8 -62 82 47 90 14 18 Total des vingt premiers produits 2 113 8 4 011 8 6 124 8 8 Reste du portefeuille 459 0 1 087 12 1 546 9 8 Total chiffre d’affaires de la division 2 572 7 5 098 9 7 670 8 8
Diovan/Co–Diovan Hypertension 657 0 895 2 1 552 1 1 Gleevec/Glivec Chronic myeloid leukemia 319 19 756 4 1 075 9 8 Zometa Cancer complications 184 6 194 6 378 5 6 Lucentis Age-related macular degeneration 377 29 377 28 29 Femara Breast cancer 163 16 175 7 338 9 10 Sandostatin Acromegaly and neuroendocrine tumors 125 12 187 10 312 11 11 Exelon/Exelon Patch Alzheimer’s disease 103 17 149 5 252 8 9 Exforge Hypertension 72 26 155 43 227 35 37 Neoral/Sandimmun Transplantation 20 0 197 -5 217 -4 -5 Voltaren (excl. OTC) Inflammation/pain 200 2 200 1 2 Top ten products total 1 643 8 3 285 7 4 928 7 7 Exjade Iron chelator 70 -7 122 25 192 11 11 Comtan/Stalevo Parkinson’s disease 60 11 90 8 150 9 9 Reclast/Aclasta Osteoporosis 99 24 43 22 142 23 23 Ritalin/Focalin Attention Deficit/Hyperactivity Disorder 89 7 31 16 120 9 8 Lescol Cholesterol reduction 25 -17 87 -26 112 -24 -24 Myfortic Transplantation 40 18 68 19 108 20 18 Tekturna/Rasilez Hypertension 50 25 53 98 103 54 56 Tegretol Epilepsy 19 -5 72 -2 91 0 -1 Foradil Asthma 10 400 78 -8 88 0 2 Xolair Asthma 8 -62 82 47 90 14 18 Top 20 products total 2 113 8 4 011 8 6 124 8 8 Rest of portfolio 459 0 1 087 12 1 546 9 8 Total Division sales 2 572 7 5 098 9 7 670 8 8

Eléments de Amortissements restructuration et M9 2010 d’immobilisations Pertes d’intégration liés Eléments M9 2010 M9 2009 Résultats IFRS incorporelles 1 de valeur 2 aux acquisitions 3 exceptionnels 4 Résultats core Résultats core 5 M USD M USD M USD M USD M USD M USD M USD Chiffre d’affaires net réalisé avec des tiers 6 151 6 151 5 350 Chiffre d’affaires réalisé avec d’autres divisions 199 199 190 Autres revenus 10 10 8 Coût des ventes -3 465 209 3 4 -3 249 -2 768 Marge brute 2 895 209 3 4 3 111 2 780 Marketing et vente -1 049 -1 049 -934 Recherche et développement -455 11 7 18 -419 -430 Administration et frais généraux -255 -255 -276 Autres produits 54 1 55 19 Autres charges -176 1 38 -137 -120 Résultat opérationnel 1 014 220 12 4 56 1 306 1 039
Net sales to third parties 6 151 6 151 5 350 Sales to other divisions 199 199 190 Other revenues 10 10 8 Cost of Goods Sold -3 465 209 3 4 -3 249 -2 768 Gross profit 2 895 209 3 4 3 111 2 780 Marketing & Sales -1 049 -1 049 -934 Research & Development -455 11 7 18 -419 -430 General & Administration -255 -255 -276 Other income 54 1 55 19 Other expense -176 1 38 -137 -120 Operating income 1 014 220 12 4 56 1 306 1 039

Depuis le premier trimestre 2009, la nouvelle organisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) est devenue opérationnelle, avec comme conséquence que la gestion des dossiers de demande d’inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance, incombe dorénavant à la Direction générale Inspection, division « Industrie » de l’AFMPS et non plus au Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH).
De nieuwe organisatie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is sinds het eerste trimester van 2009 operationeel, met als gevolg dat het Directoraat-generaal Inspectie, Afdeling Industrie, van het FAGG voortaan de dossiers beheert voor een aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke inzake geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, en niet meer het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH).

A partir du 1 Septembre 2011, la Division Produits de Santé, DG Post, sera chargée de traiter les demandes de certificats d’exportation pour les dispositifs médicaux.
Vanaf 1 september 2011 is de Afdeling Gezondheidsproducten, DG Post, verantwoordelijk voor het afhandelen van de aanvragen van exportcertificaten voor medische hulpmiddelen.