Traduction de «produits sortants et garantissant » (Français → Néerlandais) :

1. L’opérateur dispose d’un système ou d’une procédure permettant d’établir le lien entre les produits entrants et les produits sortants et garantissant la traçabilité à toutes les étapes de la production, de la transformation et de la distribution.
1. De operator beschikt over een systeem of procedure om het verband te leggen tussen de binnenkomende en uitgaande producten en kan de traceerbaarheid garanderen in alle stappen van productie, transformatie en distributie.

I. pour les produits sortants déclarés propres à la consommation, II. pour les sous-produits sortants non destinés à la consommation humaine, III. pour les produits sortants impropres à la consommation, IV. qui reprend la nature et la quantité des matériels à risques spécifiés sortants,
gespecificeerd risicomateriaal en de karkassen, delen van karkassen, stukken en slachtafvallen die gespecificeerd risicomateriaal bevatten en die afgevoerd worden naar een andere bestemming dan een destructiebedrijf,

Pour les produits sortants sont enregistrés : la nature, l’identification, la quantité, la date de livraison, l’identification de l’unité d’exploitation qui prend-livraison du produit. L’opérateur doit également pouvoir établir la relation entre les produits entrants et les produits sortants.
Met betrekking tot de afgevoerde producten worden de volgende gegevens geregistreerd : de aard, de identificatie en de hoeveelheid van het product, de leveringsdatum, de identificatie

contrôlable et garanti entre les produits entrants et les produits sortants de l’établissement si ceux-ci ne sont pas destinés au consommateur, b) les produits entrants et sortants préemballés doivent être porteurs
kunnen leggen tussen de in de inrichting aangevoerde en de eruit afgevoerde producten als deze laatste niet voor de consument bestemd zijn, b) de binnenkomende en uitgaande voorverpakte producten

contrôlable et garanti entre les produits entrants et les produits sortants de l’établissement, b) les produits entrants et sortants doivent être porteurs d’un numéro
kunnen leggen tussen de in de inrichting aangevoerde en de eruit afgevoerde producten, b) de binnenkomende en uitgaande producten moeten voorzien zijn

Interprétation : l’entreprise doit tenir un registre pour les produits sortants déclarés propres à la consommation et un autre pour les produits sortants impropres à la consommation (un classement chronologique des bons d’enlèvement suffit).
Interpretatie : het bedrijf moet een register bijhouden van afgevoerde producten die geschikt voor consumptie zijn verklaard en een ander register van afgevoerde producten die ongeschikt zijn voor consumptie (een chronologische rangschikking van de afhaalbonnen volstaat).

L’entreprise dispose d’un système de gestion de la sécurité alimentaire mais le niveau supérieur du management s’implique peu dans la mise en œuvre, le développement, la gestion et l’amélioration de ce système Les documents utiles ne sont pas bien ordonnés et/ou mis rapidement à disposition des organismes de certification/d’inspection ou de l’autorité Les documents ne sont pas conservés durant toute la période définie au niveau légal Les spécifications pour certaines matières premières sont absentes ou incomplètes Les spécifications pour certains produits finis sont absentes ou incomplètes Il n’y a pas eu de challenge tests pour les produits qui ne sont pas des produits prêts à être consommés Les documents relatifs aux spécifications légales auxquelles les matières premières et les produits finis doivent satisfaire ne sont pas à jour et/ou sont incomplets au regard de la législation en vigueur La procédure de réalisation des audits internes n’est pas satisfaisante (le planning n’est pas respecté, l’audit est très superficiel,..). Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables (date de durabilité minimale dépassée) sont vendus ou utilisés (sauf si l’opérateur peut démontrer l’absence de danger pour le consommateur) Des produits périmés qui ne sont pas microbiologiquement très périssables, se trouvent dans le local de stockage avec les autres denrées alimentaires sans qu’ils ne soient marqués ou isolés pour en prévenir l’utilisation ou la vente Certains produits réceptionnés ne présentent pas de numéro de lot (ni sur le produit, ni sur le document d’accompagnement) L’évaluation annuelle des fournisseurs n’est pas réalisée Il n’y a pas de procédure formelle d’évaluation des fournisseurs, mais cette évaluation est effectuée La traçabilité du matériel d’emballage et de conditionnement à usage unique n’est pas toujours assurée Le système d’enregistrement des produits sortants ne permet pas d’assurer une traçabilité complète
Het bedrijf beschikt over een voedselveiligheidsbeheerssysteem maar het hoger management is weinig betrokken bij de opstelling, de ontwikkeling, het beheer en de verbetering van dit systeem De nuttige documenten zijn niet goed geordend en/of worden niet snel ter beschikking gesteld van inspectie- of overheidsorganismen De documenten worden niet bewaard gedurende de hele wettelijk bepaalde periode Specificaties voor bepaalde grondstoffen ontbreken of zijn onvolledig Specificaties voor bepaalde eindproducten ontbreken of zijn onvolledig Er zijn geen challenge tests voor producten die geen kant-enklare producten zijn De documenten betreffende de wettelijke specificiteiten waaraan de grondstoffen en de eindproducten moeten voldoen zijn niet up to date en/of onvolledig t.o.v. van kracht zijnde wetgeving De procedure voor de uitvoering van een interne audit voldoet niet (de planning wordt niet gerespecteerd, de audit is heel oppervlakkig,…) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn (datum van minimale houdbaarheid overschreden), worden verkocht of gebruikt (behalve wanneer de operator kan aantonen dat er geen gevaar is voor de consument) Vervallen voedingsmiddelen die uit microbiologisch oogpunt niet zeer bederfelijk zijn, zijn aanwezig in het opslaglokaal samen met andere voedingsmiddelen zonder dat deze gemerkt of afgezonderd worden om de verkoop of gebruik ervan te voorkomen Bepaalde ontvangen producten bevatten geen lotnummers (noch op het product, noch op het begeleidend document) De jaarlijkse evaluatie van de leveranciers wordt niet gedaan Er is geen formele evaluatieprocedure van de leveranciers, maar deze evaluatie wordt wel uitgevoerd De traceerbaarheid van het verpakkingsmateriaal en van het verpakkingsmateriaal voor éénmalig gebruik wordt niet steeds gegarandeerd Het registratiesysteem voor de uitgaande producten maakt het niet mogelijk een volledige traceerbaarheid te garanderen Er is geen formele procedure voor kla ...

La dose délivrée (c'est-à-dire la quantité de produit sortant de l'embout buccal du dispositif HandiHaler) est de 10 microgrammes de tiotropium.
De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de HandiHaler verlaat) is 10 microgram tiotropium.

De nouveaux produits sortant du pipeline de R&D, en premier lieu Afinitor, un médicament anticancer, devraient continuer de soutenir l’expansion en cours dans tous les domaines thérapeutiques.
New products emerging from the R&D pipeline, led by the anticancer medicine Afinitor, are expected to further support the expansion underway in all therapeutic areas.

La préparation des solutions injectables de produits cytotoxiques doit être effectuée par du personnel spécialisé et formé à l’utilisation sécurisée de ces médicaments, dans des conditions qui garantissent l’intégrité du produit, la protection de l’environnement et en particulier la protection du personnel manipulant ces médicaments, conformément aux réglementations en vigueur dans l’hôpital.
De bereiding van de oplossingen voor injectie van cytotoxische middelen moet uitgevoerd worden door opgeleid, gespecialiseerd personeel met kennis van de gebruikte geneesmiddelen, onder omstandigheden die de integriteit van het product garanderen en die de bescherming garanderen van het milieu en in het bijzonder van het personeel dat met deze geneesmiddelen omgaat, volgens de ziekenhuisrichtlijnen.