Traduction de «profil d’expérience indésirable » (Français → Néerlandais) :

Les patients traités par simvastatine présentaient un profil d’expérience indésirable généralement analogue à celui des patients traités par placebo.
Patiënten die werden behandeld met simvastatine hadden een bijwerkingenprofiel dat over het algemeen overeenkwam met dat van patiënten die werden behandeld met placebo.

Le profil global des effets indésirables était cohérent avec l’expérience clinique générale en transplantation rénale pédiatrique et avec le profil des effets indésirables dans les études contrôlées de transplantation chez l’adulte.
Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel consistent met de totale klinische ervaring verkregen in de pediatrische niertransplantatiepopulatie en met het profiel verkregen in de gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen.

Il est à noter que la suspension buvable de Telzir n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez l'adulte et que le profil d'effets indésirables détaillé dans cette rubrique est basé sur l'expérience acquise chez l'adulte avec la forme comprimé.
Er dient opgemerkt te worden, dat de Telzir suspensie voor oraal gebruik niet klinisch geëvalueerd is bij volwassenen en dat het bijwerkingenprofiel, dat in deze rubriek gedetailleerd wordt weergegeven, is gebaseerd op ervaringen met de Telzir filmomhulde tabletten bij volwassenen.

Sur la base des données des études cliniques et de l’expérience étendue après la mise sur le marché, le tableau suivant décrit le profil d’effets indésirables pour Atorvilbitin.
Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide postmarketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van Atorvilbitin weergegeven.

Sur la base des données émanant d’études cliniques et de l’importante expérience acquise après la commercialisation du produit, le tableau suivant présente le profil d’effets indésirables de Atorvastatin Sandoz.
Op basis van gegevens van klinische studies en uitgebreide postmarketingervaring geeft de volgende tabel het profiel van bijwerkingen van Atorvastatin Sandoz.

Le tableau suivant présente le profil des effets indésirables d’Atorasat sur base des données issues des études cliniques et d'une vaste expérience acquise depuis la commercialisation du produit. Les fréquences estimées des événements sont classées de la façon suivante: fréquents (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100); rares (≥ 1/10000, < 1/1000); très rares (≤ 1/10 000).
De geschatte frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt: vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10 000).

- La collecte de rapports d’effets indésirables et la mise en commun de l’expérience belge avec celle d’autres pays contribue à une meilleure connaissance du profil de sécurité d’un médicament et donc à une meilleure prise en charge des patients.
- Het verzamelen van rapporten van ongewenste effecten, en het samenbrengen van de Belgische ervaring met deze in andere landen draagt bij tot een betere kennis van het veiligheidsprofiel van een geneesmiddel en dus tot een betere patiëntenzorg.

Il semblerait, sur base de l’expérience existante de l’utilisation thérapeutique de Fludara, qu’il montre un profil toxicologique comparable chez l’homme, bien que des effets indésirables supplémentaires tels que la toxicité neurologique, aient été observés chez certains patients (voir rubrique 4.8).
In principe wijst de beschikbare ervaring met therapeutisch gebruik van Fludara op een vergelijkbaar toxicologisch profiel bij de mens, hoewel ook andere bijwerkingen zoals neurotoxiciteit werden waargenomen bij patiënten (zie rubriek 4.8).