Traduction de «profils globaux » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble mal défini dont la validité nosologique reste incertaine. Cette catégorie concerne des enfants ayant un retard mental prononcé (Q.I. inférieur à 34) associé à une hyperactivité importante, une perturbation majeure de l'attention et des comportements stéréotypés. Les médicaments stimulants sont habituellement inefficaces (alors qu'ils peuvent être efficaces chez les enfants ayant un Q.I. normal) et peuvent provoquer une réaction dysphorique sévère (accompagnée parfois d'un ralentissement psychomoteur). A l'adolescence, l'hyperactivité fait souvent place à une hypoactivité (ce qui n'est habituellement pas le cas chez les enfants hyperkinétiques d'intelligence normale). Ce syndrome s'accompagne par ailleurs souvent de divers retards du développement, spécifiques ou globaux. On ne sait pas dans quelle mesure le syndrome comportemental est la conséquence du retard mental ou d'une lésion cérébrale organique.
Omschrijving: Dit is een slecht omschreven stoornis waarvan de nosologische validiteit niet vaststaat. De categorie is bedoeld om de verschijnselen in onder te brengen van een groep kinderen met ernstige zwakzinnigheid (IQ onder 34) wier problemen vooral te maken hebben met hyperactiviteit en met aandacht, evenals met stereotiep gedrag. Ze verbeteren meestal niet onder medicatie met stimulerende middelen (anders dan kinderen met een normaal IQ) en kunnen op die middelen een ernstig dysfore reactie vertonen (soms met psychomotore vertraging); in deze groep neigt de hyperactiviteit tijdens de adolescentie plaats te maken voor hypoactiviteit (een patroon dat niet gebruikelijk is bij hyperkinetische kinderen met normale intelligentie). Dit syndroom gaat ook vaak samen met verschillende specifieke- of globale vertragingen van de ontwikkeling. De mate waarin het gedragspatroon een functie is van het lage IQ dan wel van organisch hersenletsel is niet bekend.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans une étude multicentrique, en double aveugle, sur un an, comparant le risédronate monosodique 5 mg en prise quotidienne (n = 480) et le risédronate monosodique 35 mg en prise hebdomadaire (n = 485) chez les femmes ménopausées ostéoporotiques, les profils globaux de tolérance et de sécurité d’emploi ont été similaires.
In een éénjarig, dubbelblind, multicenter onderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose waarbij natriumrisedronaat 35 mg wekelijks (n=485) en natriumrisedronaat 5 mg dagelijks (n=480) vergeleken werden blijkt dat de algehele veiligheids- en tolerantieprofielen vergelijkbaar zijn.

Lors d’une étude multicentrique, en double aveugle, d’une durée d’un an ayant comparé le risédronate sodique à la dose de 5 mg par jour (n= 480) et le risédronate sodique à la dose de 35 mg une fois par semaine (n=485) chez des femmes ménopausées souffrant d’ostéoporose, les profils globaux de sécurité et de tolérance étaient similaires.
In een dubbelblinde, multicentrische studie van één jaar waarin natriumrisedronaat 5 mg per dag (n = 480) werd vergeleken met natriumrisedronaat 35 mg eenmaal per week (n = 485) bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose, waren de veiligheid en het tolerantieprofiel vergelijkbaar.

Les résultats de l’étude ont montré que les profils globaux d’effets indésirables étaient similaires pour les patients traités par une dose élevée ou par une faible dose de lisinopril, à la fois en termes de nature et de nombre.
De resultaten van het onderzoek wezen uit dat de algemene bijwerkingsprofielen voor patiënten behandeld met een hoge of lage dosis lisinopril vergelijkbaar waren in aard en aantal.

Dans une étude clinique d’une durée d’1 an chez des femmes ménopausées ayant une ostéoporose, les profils globaux de sécurité d’emploi avec FOSAMAX 70 mg (n=519) et l’alendronate 10 mg/jour (n=370) ont été similaires.
In een eenjarig onderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose kwam het algehele veiligheidsprofiel van FOSAMAX 70 mg/week (n=519) overeen met dat van alendronaat 10 mg/dag (n=370).

Dans deux études cliniques d’une durée de 3 ans chez des femmes ménopausées (alendronate 10 mg : n=196, placebo : n=397) avec un protocole pratiquement identique, les profils globaux de sécurité d’emploi avec l’alendronate 10 mg/jour et un placebo ont été similaires.
In twee driejarige studies die nagenoeg identiek waren opgezet, kwamen de algehele veiligheidsprofielen van alendronaat 10 mg/dag en placebo bij postmenopauzale vrouwen (alendronaat 10 mg: n=196, placebo: n=397) overeen.

Dans une étude multicentrique, en double aveugle, d’une durée d’un an comparant le risédronate sodique à raison de 5 mg en prise quotidienne (n = 480) et le risédronate sodique à raison de 35 mg en prise hebdomadaire (n = 485) chez des femmes ménopausées ostéoporotiques, les profils globaux de sécurité et de tolérance étaient similaires.
In een eenjarig, dubbelblind, multicenter onderzoek bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose waarbij natriumrisedronaat 5 mg dagelijks (n=480) en natriumrisedronaat 35 mg wekelijks (n=485) vergeleken is, blijkt dat de algehele veiligheids- en tolerantieprofielen vergelijkbaar zijn.

centre décrit par ce profil, afin de lui permettre de comparer sa population et ses résultats à la population et aux résultats globaux, repris dans le rapport annuel public.
waarop het profiel betrekking heeft. Op deze manier kan het centrum zijn populatie en zijn resultaten vergelijken met de globale populatie en resultaten die in het jaarlijks openbaar verslag worden vermeld.

Dans une étude menée sur un an comprenant des femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose, les profils de sécurité globaux pour l’alendronate à raison de 70 mg une fois par semaine (n=519), et pour l’alendronate 10 mg/jour (n=370) étaient similaires.
In een eenjarige studie bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose waren de globale veiligheidsprofielen van alendronaat 70 mg (n=519) eenmaal per week en alendronaat 10 mg/dag (n=370) gelijkaardig.