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Vertaling van "projet domaine soumissions phase mises " (Frans → Nederlands) :

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uv ...[+++]

AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis


Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle BAF312 Sclérose en plaques ≥2014 II - Résultats de phase II attendus au T4 2010 Certican Prévention du rejet d’organe – foie 2011 III

Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 II - On track for 2010 submission


Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle LCZ696 Insuffisance cardiaque ≥2014 III - Résultats de phase II publiés dans Lancet et présentés au Collège américain de cardiologie en mars 2010.

Hematological tumors ≥2014 II LCQ908 Diabetes and metabolism ≥2014 II LCZ696 Heart failure ≥2014 III - Phase II data published in Lancet and presented at the American College of Cardiology in March 2010.


Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission


Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 réfractaire

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute flares 2010 III - On track for 2010 submission


Projets importants de vaccins en pipeline Projet / Indication potentielle / Soumissions molécule domaine thérapeutique prévues Menveo Prévention de la maladie à 2011 (sérogroupes A, méningocoque (UE/USA) C, W, Y de la (sérogroupes A, C, Y et W- méningite) 135) chez les nourrissons Prévention de la maladie à méningocoque (sérogroupes A, C, Y et W- 135) chez les enfants de 2 à 10 ans

Menveo Prevention of (A,C,W,Y meningococcal disease meningitis (serogroups A, C, Y and serogroups) W-135) in infants Prevention of meningococcal disease (serogroups A, C, Y and W-135) from 2-10 years


Ce planning doit préciser les principales phases et phases intermédiaires de la mise en œuvre du projet pilote, ainsi qu'un timing concret de chaque phase et de chaque phase intermédiaire.

Deze planning bevat de belangrijkste fasen en tussenfasen van de uitwerking van het pilootproject, met een concrete timing voor elke fase en tussenfase.


Après une importante phase de préparation et de mise en place, les projets ont démarré courant 2009 et se trouvaient courant 2010 en pleine phase d’implémentation.

Na een belangrijke voorbereidende en opstellende fase gingen de projecten in de loop van 2009 van start en kwamen in 2010 op volle kruissnelheid.


Une seconde phase de ce projet (« VINCA II ») a été mise en place, tenant compte des principales remarques, commentaires et suggestions récoltées dans le cadre de l’évaluation de la première phase.

VINCA II was de tweede fase van dit project (van januari 2010 tot maart 2011) voor die rekening houdt met de belangrijkste commentaren en suggesties gekregen in het kader van de evaluatie van de eerste fase (VINCA I).


Projets pharmaceutiques importants en attente de décisions réglementaires Demandes déposées Produit Indication USA UE Japon Mise à jour ABF656 Hépatite C T4 2009 - Retrait en avril 2010 de la soumission dans l’UE pour des raisons techniques Exelon Patch Maladie Autorisé Autorisé T1 2010 d’Alzheimer

Selected projects awaiting regulatory decisions Completed submissions Product Indication US EU Japan News update ABF656 Hepatitis C Q4 2009 - EU submission withdrawn in April 2010 for technical reasons




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Date index: 2021-04-01
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