Traduction de «prometax chez » (Français → Néerlandais) :

EU/1/98/092/001 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/002 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/003 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/004 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/005 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/006 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/007 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/008 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/009 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/010 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/011 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/012 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/013 Prometax 2 mg/ml Solution buvable Voie orale Flacon (Verre brun) 120 ml 1 flacon EU/1/98/092/014 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/015 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/016 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/017 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/018 Prometax 2 mg/ml Solution buvable Voie orale Flacon (Verre brun) 50 ml 1 flacon
EU/1/98/092/001 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/002 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/003 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/004 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/005 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/006 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/007 Prometax 4,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/008 Prometax 4,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/009 Prometax 4,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/010 Prometax 6 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/011 Prometax 6 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/012 Prometax 6 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/013 Prometax 2 mg/ml Drank Oraal gebruik fles (amberkleurig 120 ml 1 fles glas) EU/1/98/092/014 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik fles (HDPE) 250

Prometax 1,5 mg gélules Prometax 3,0 mg gélules Prometax 4,5 mg gélules Prometax 6,0 mg gélules rivastigmine
Prometax 1,5 mg harde capsules Prometax 3,0 mg harde capsules Prometax 4,5 mg harde capsules Prometax 6,0 mg harde capsules rivastigmine

Dispositifs transdermiques Prometax 4,6 mg/24 h Prometax 9,5 mg/24 h Prometax 13,3 mg/24 h
Pleisters voor transdermaal gebruik Prometax 4,6 mg/24 u Prometax 9,5 mg/24 u Prometax 13,3 mg/24 u

L’indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((C max -C min )/C moyen ), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 9,5 mg/24 h et 0,72 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h, ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu’avec la formulation orale (IF = 3,96 6 mg/jour et 4,15 12 mg/jour ).
De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de piek- en dalniveaus ((C max -C min )/C gem ), was 0,58 voor Prometax 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, 0,77 voor Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).

Prometax 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine

Les irritations cutanées ont été le symptôme le plus fréquemment observé durant la première période de l’étude en double aveugle de 24 semaines avec Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique et Prometax 9,5 mg/24 h dispositif transdermique, avec un érythème (5,7% versus 4,6% respectivement) et un prurit (3,6% versus 2,8% respectivement) au site d’application.
De meest frequent gemelde gevallen van huidirritatie tijdens de eerste 24 weken van de dubbelblinde periode met respectievelijk Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik waren erytheem op de aanbrengplaats (5,7% versus 4,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (3,6% versus 2,8%).

Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).
De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).