Traduction de «prouver l’innocuité » (Français → Néerlandais) :

Afin de prouver l’innocuité et l’efficacité de résultats des dispositifs esthétiques et médicaux de DERMEO, une étude clinique a officiellement été réalisé par le Groupe de Recherche et d’Evaluation en Dermatologie et Cosmétologie (GREDECO) sur des volontaires recrutés au sein de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière de Paris.
Om de veiligheid en effectiviteit van cosmetische en medische hulpmiddelen DERMEO te bewijzen, werd een officiele klinische studie door de “Group for Research and Evaluation in Dermatology and Cosmetology” (GREDECO), op vrijwilligers geworven uit het Pitie-Salpêtrière ziekenhuis in Parijs.

Selon ce point de vue, on considère que la pharmacovigilance basée sur les rapports spontanés d’effets indésirables donne une estimation fiable de l’innocuité des médicaments; vu ses limites, un tel système ne suffit toutefois pas à prouver l’innocuité d’un médicament.
Deze stellingname gaat er vanuit dat geneesmiddelenbewaking gebaseerd op het spontaan melden van ongewenste effecten een betrouwbaar beeld geeft van de veiligheid van geneesmiddelen; een dergelijk systeem volstaat, gezien zijn beperkingen, echter voor geen enkel geneesmiddel als enig bewijs van veiligheid.

prouver la non-dangerosité, l'innocuité du nouveau traitement chez des personnes non malades
Het bewijs leveren bij niet-zieke mensen dat de behandeling niet gevaarlijk noch schadelijk is.

Bien que tous les médicaments autorisés sur le marché de l'Union européenne aient déjà fait l'objet de test approfondis, notamment pour démontrer leur qualité, leur innocuité et leur efficacité et pour prouver que leurs avantages l'emportent sur les risques, il est important de continuer à surveiller leur utilisation après leur commercialisation, et de rechercher d'éventuels effets indésirables qui ne figureraient pas sur les informations qui les accompagnent.
Alle medische producten die in de EU in de handel mogen worden gebracht, zijn uitgebreid en rigoureus getest op kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid, waarbij is gebleken dat de voordelen opwegen tegen de risico's.