Traduction de «provenant de patients sous des doses journalières totales inférieures » (Français → Néerlandais) :

Une insuffisance cardiaque a été plus fréquemment mentionnée parmi les rapports spontanés émanant de patients sous dose journalière totale de 400 mg que parmi ceux provenant de patients sous des doses journalières totales inférieures; ceci suggère que le risque d'insuffisance cardiaque pourrait augmenter proportionnellement à la posologie journalière totale d'itraconazole.
Hartfalen was meer frequent gerapporteerd in spontane rapporteringen bij een totale dagelijkse dosis van 400 mg dan bij die met lagere totale dagelijkse dosissen. Dit suggereert dat het risico op hartfalen kan verhogen met de totale dagelijkse dosis van itraconazol.

Posologie en cas d’insuffisance rénale fonctionnelle : La posologie doit être réduite chez les patients qui présentent une insuffisance rénale fonctionnelle sévère. Chez les patients présentant une clairance rénale inférieure à 30 ml/min, il est recommandé d’augmenter l’intervalle entre les prises et de réduire la dose journalière totale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
De dosering moet worden verlaagd bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie Bij patiënten met een nierklaring van minder dan 30 ml/min worden een verlenging van het toedieningsinterval en een verlaging van de totale dagdosering aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, il est recommandé d’allonger l’intervalle entre les administrations et de réduire la dose journalière totale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min wordt aanbevolen het toedieningsinterval te verlengen en de totale dagelijkse dosis te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).

Les incidences étaient comparables sous 1 000 mg et 2 000 mg, mais étaient généralement 3 à 4 fois plus élevées chez les patients qui recevaient des doses journalières totales de 4 000 mg de clarithromycine.
De incidenties waren vergelijkbaar bij de patiënten die werden behandeld met 1.000 mg en 2.000 mg, maar waren doorgaans 3- tot 4-maal hoger bij de patiënten die een totale dagdosering van 4.000 mg claritromycine kregen.