Traduction de «provoqué une toxicité embryo-foetale » (Français → Néerlandais) :

L’oxaliplatine s’est révélé mutagène et clastogène dans les tests portant sur des cellules de mammifères et a provoqué une toxicité embryo-foetale chez le rat.
Oxaliplatine bleek mutageen en clastogeen te zijn in testen op zoogdiercellen en het veroorzaakte embryo-foetale toxiciteit bij de rat.

Chez les rats et les lapins, le tacrolimus a provoqué une toxicité embryo-fœtale à des doses qui ont provoqué une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).
Bij ratten en konijnen veroorzaakte tacrolimus embryofoetale toxiciteit in dosissen waarbij toxiciteit bij de moeder werd aangetoond (zie rubriek 5.3).

Chez le rat, une toxicité embryo-foetale et maternelle liées à la dose (diminution du poids foetal et/ou de l’ossification squelettique) ont été observées à partir de la dose de 20 mg/kg/jour avec des effets tératogènes (défauts des doigts et des membres) à la dose de 400 mg/kg/jour et au-delà.
Bij ratten werd dosisgerelateerde toxiciteit bij de moederdieren en bij de embryo’s/foetussen (verlaagd foetusgewicht en/of verminderde skeletverbening) waargenomen bij doseringen van 20 mg/kg/dag en hoger, met teratogene effecten (afwijkingen van ledematen en tenen) bij 400 mg/kg/dag en hoger.

Chez le lapin, une toxicité maternelle liée à la dose a été observée à partir de la dose de 10 mg/kg/jour avec une toxicité embryo-foetale (mortalité augmentée) à partir de la dose de 35 mg/kg/jour et des effets tératogènes (malformations des vertèbres et des côtes) à la dose de 120 mg/kg/jour.
Bij konijnen werd dosisgerelateerde toxiciteit voor de moederdieren opgemerkt bij doseringen van 10 mg/kg/dag en hoger, met toxiciteit voor embryo’s/foetussen (verhoogde sterfte) bij 35 mg/kg/dag en hoger, en teratogene effecten (misvorming van ribben en wervels) bij 120 mg/kg/dag.

Naproxène Des données non-cliniques basées sur des études conventionnelles de génotoxicité, potentiel carcinogénique, toxicité embryo-foetale et fertilité ne révèlent aucun danger particulier chez l’homme.
Naproxen Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor de mens. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, embryo-foetale toxiciteit en fertiliteit.

Des études de reproduction chez l’animal n'ont mis en évidence ni toxicité embryo/foetale ni effets tératogènes ou effets adverses sur la fertilité du mâle ou de la femelle, sur la naissance ou le développement péri- et postnatal.
Reproductiestudies bij dieren toonden geen embryotoxiciteit, fetotoxiciteit, teratogeniciteit of nadelige effecten op mannelijke en vrouwelijke fertiliteit, de geboorte, of perinatale en postnatale ontwikkeling.

Toutefois, administré à des lapines à des doses intraveineuses supérieures ou égales à 5 microgrammes/kg/jour (environ 100 fois la dose clinique), le latanoprost a provoqué une toxicité embryo-fœtale, caractérisée par une augmentation de l’incidence de résorption tardive et des avortements spontanés, ainsi que par une baisse du poids fœtal.
Latanoprost veroorzaakte echter embryofoetale toxiciteit bij konijnen gekenmerkt door een hogere incidentie van late resorptie en abortus en een lager gewicht van de foetussen bij intraveneuze toediening van 5 microgram/kg/dag (ongeveer 100 maal de klinische dosis) en hoger.