Traduction de «précautions spéciales d’emploi » (Français → Néerlandais) :

Précautions spéciales d’emploi chez l’animal :
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:

Hypertension: Le captopril est indiqué dans le traitement de l'hypertension essentielle et de certains cas d'hypertension rénovasculaire, s'il est utilisé avec les précautions appropriées (voir section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi).
Hypertensie: Captopril is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie en van bepaalde gevallen van renovasculaire hypertensie, indien het met de gepaste voorzorgen wordt gebruikt (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Patients souffrant d’insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, l’augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour doit être effectuée avec précaution (voir rubriques “Contreindications” et “Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi”).
Patiënten met nierinsufficiëntie Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie dient voorzichtigheid te worden betracht bij verhoging van de dosis van 10 naar 20 mg éénmaal daags. Zie de rubriek “Contra-indicaties” en de rubriek “Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik”.

Insuffisance rénale : L’expérience avec le célécoxib chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère ou modérée étant limitée, ces patients devront être traités avec précaution (voir rubriques 4.3 « Contre-indications », 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi » et 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Nierinsufficiëntie: De ervaring met celecoxib bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is beperkt, bijgevolg dienen dergelijke patiënten met voorzichtigheid behandeld te worden (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).

Le CHMP a conclu plus de 100 modifications de type II concernant des mises en garde spéciales et des précautions particulières d'emploi, dont:
Het CHMP keurde meer dan honderd type-II-wijzigingen goed met betrekking tot speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik, waaronder:

4.4 Mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Onsenal est indiqué pour la réduction du nombre de polypes adénomateux intestinaux dans la polypose adénomateuse familiale (PAF), en association à la chirurgie et en complément d’une surveillance endoscopique (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi »).
Onsenal is geïndiceerd voor de reductie van het aantal adenomateuze intestinale poliepen bij familiale adenomateuze polypose (FAP), als adjuvans bij chirurgie en verdere endoscopische monitoring (zie rubriek 4.4).

L’effet de la réduction du nombre et de la taille des polypes induite par Onsenal sur le risque de cancer intestinal n’a pas été démontré (voir rubriques 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi » et 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »).
Het effect van de Onsenal-geïnduceerde reductie van de poliepenmassa op het risico op darmkanker is niet aangetoond (zie rubrieken 4.4 en 5.1)

4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi De manière peu fréquente, le traitement par dydrogestérone a été associé à des altérations de la fonction hépatique, s’accompagnant parfois de symptômes cliniques.
Op niet frequente manier wordt een behandeling met dydrogesteron geassocieerd aan verwikkelingen van de leverfunctie soms gepaard gaande met klinische symptomen.

De plus, 74 modifications de type II concernaient des mises en garde spéciales et des précautions d’emploi.
Daarnaast waren er 74 type II-wijzigingen die betrekking hadden op speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij het gebruik.