Vertaling van "préclinique on dispose de données insuffisantes " (Frans → Nederlands) :

5.3 Données de sécurité préclinique On dispose de données insuffisantes concernant la toxicité de l’oxycodone sur les fonctions de reproduction et aucune donnée n’est disponible quant aux effets sur la fertilité et aux effets postnataux faisant suite à une exposition intra-utérine.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn onvoldoende gegevens over de reproductietoxiciteit van oxycodon, en er zijn geen gegevens over de fertiliteits- en de postnatale effecten na intra-uteriene blootstelling.

On dispose de données insuffisantes en ce qui concerne les conséquences d’un surdosage d’acéclofénac dans l’espèce humaine.
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de gevolgen van een overdosis met aceclofenac bij mensen.

On dispose de données insuffisantes au sujet de l’utilisation de Doloproct crème rectale chez la femme enceinte.
Er zijn onvoldoende gegevens met betrekking tot het gebruik van Doloproct crème voor rectaal gebruik bij zwangere vrouwen.

On dispose de données insuffisantes concernant l’utilisation de carboplatin injection chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 15 ml/min, pour permettre des recommandations thérapeutiques.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van carboplatine injectie bij patiënten met een creatinineklaring van 15 ml/min of lager om een aanbeveling voor de behandeling te kunnen doen.

Utilisation pendant la grossesse On dispose de données insuffisantes concernant l’utilisation de cimétidine pendant la grossesse dans l’espèce humaine.
Gebruik bij zwangerschap Over het gebruik van cimetidine tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.

Carcinogénicité Les données des études précliniques sont insuffisantes pour évaluer le potentiel carcinogène de busulfan.
Carcinogeniciteit De gegevens uit preklinische studies zijn ontoereikend om de carcinogene eigenschappen van busulfan te beoordelen.

Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal (voir la rubrique 5.3 “Données de sécurité précliniques”).
Er is onvoldoende onderzoek bij dieren gedaan naar de effecten op zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo en de foetus, de bevalling en de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).

Le taux dÊutilisation des EC en Belgique est très élevé (par rapport à dÊautres pays), pourtant on ne dispose pas de données sur la qualité des résultats obtenus, ce qui est en soi un signe de qualité insuffisante.
In België zijn er zeer hoge interventiecijfers voor CEA, zonder gegevens over de kwaliteit van de behaalde resultaten. Gebrek aan kennis is zeker geen kenmerk van kwaliteit.