Vertaling van "précliniques provenant d’études " (Frans → Nederlands) :

Les données précliniques provenant d’études conventionnelles de génotoxicité n’ont pas révélé de risque particulier pour les humains, le potentiel carcinogène n’a pas été étudié.
Preklinische gegevens afkomstig uit conventionele genotoxiciteitsstudies wijzen niet op bijzondere risico's voor de mens; er werd geen onderzoek gedaan naar de potentiële carcinogene effecten van ofloxacine.

Des données précliniques provenant d’études conventionnelles de toxicité à administrations répétées, de génotoxicité et de carcinogénicité n’ont identifié aucun risque de toxicité particulier pour l’homme.
Preklinische gegevens afkomstig van conventionele studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit duiden niet op een speciaal risico voor de mens.

Les données précliniques provenant des études conventionnelles de pharmacologie, toxicologie aiguë, de toxicologie chronique et de génotoxicité ne révèlent pas de problèmes particuliers pour l’être humain.
Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, acute en chronische toxiciteit, gentoxiciteit.

Les données précliniques provenant des études pharmacologiques de sécurité, toxicité par administration répétée, génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité des fonctions de reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, autre que ceux inclus dans les autres rubriques du Résumé des Caractéristiques. Par manque de données pharmacocinétiques chez l'homme, des marges d'exposition entre l'homme et l'animal ne peuvent pas être établies.
Preklinische gegevens, betrekking hebbend op de farmacologische veiligheid, toxiciteit na herhaalde toediening, toxiciteit met betrekking tot voortplanting, genotoxiciteit of carcinogeniciteit, laten geen extra risico zien voor de mens, afgezien van de informatie zoals opgenomen in de overige rubrieken van deze SmPC. Door het ontbreken van farmacokinetische gegevens bij de mens, is het niet mogelijk om grenswaarden vast te stellen aan blootstelling van mens en dier.