Traduction de «précédemment non traités » (Français → Néerlandais) :

Dans une étude clinique actuellement en cours chez des patients précédemment non traités, 3 patients précédemment non traités sur 39 (7,6 %) traités par Octanate à la demande ont développé des inhibiteurs avec un titre supérieur à 5 UB.
werden bij 3 van de 39 (7,6%) PUP’s die met Octanate op vraag werden behandeld, inhibitoren gevormd met een titer hoger dan 5 BU.

35 patients précédemment non traités présentaient une activité FVIII initiale < 1% et 4 patients précédemment non traités avaient ≤ 2% de FVIII:C. Au moment de l'analyse intérimaire, il y avait 34 patients qui avaient déjà 20 jours ou plus d'exposition à Octanate et 30 patients qui avaient 50 jours ou plus d'exposition à Octanate.
35 PUP’s hadden een initiële FVIII-activiteit < 1% en 4 PUP’s hadden ≤2% FVIII:C. Op het ogenblik van de tussentijdse analyse telden 34 patiënten al 20 dagen behandeling met Octanate of meer en 30 patiënten waren al 50 dagen of meer behandeld met Octanate.

Jusqu'à présent, 10,3 % des patients précédemment non traités qui ont été traités par Octanate ont développé des inhibiteurs.
Tot dusver ontwikkelde 10,3 % van de PUP’s inhibitoren bij behandeling met Octanate.

Les données cliniques relatives à l'utilisation d'Octanate chez des patients précédemment non traités sont limitées (voir rubrique 4.8).
Klinische gegevens over het gebruik van Octanate bij niet eerder behandelde patiënten (previously untreated patients, PUP’s) zijn beperkt (zie rubriek 4.8).

Les données cliniques relatives à l'utilisation d'Octanate chez des patients précédemment non traités sont limitées.
Klinische gegevens over het gebruik van Octanate bij niet eerder behandelde patiënten (previously untreated patients, PUP’s) zijn beperkt.

On n'a pas observé d'inhibiteurs chez les patients précédemment non traités recevant une prophylaxie par Octanate.
Er werden geen remmers waargenomen bij de PUP’s die profylactisch Octanate kregen.

Pendant l'étude, 12 patients précédemment non traités ont subi 14 interventions chirurgicales.
Tijdens de studie ondergingen 12 PUP’s 14 heelkundige procedures.

Etude des patients traités par Replagal (agalsidase alfa) en relais d’agalsidase bêta Cent trois (103) patients (patients naïfs de traitement (N=29) ou patients précédemment traités par agalsidase bêta (N=62)) ont été traités pendant 12 mois par Replagal au cours d’une étude ouverte, non contrôlée.
Onderzoek bij patiënten die van agalsidase beta overschakelen op Replagal (agalsidase alfa) 103 patiënten (therapienaïeve patiënten (N=29) of patiënten die eerder behandeld waren met agalsidase beta en die op Replagal overschakelden (n=62)) werden gedurende 12 maanden in een open-label, ongecontroleerd onderzoek behandeld.

La spécialité suivante fait l'objet d'un remboursement si elle est administrée à une posologie maximale de 375mg/m² par administration dans le cadre du traitement d'un patient atteint d'un lymphome nonhodgkinien avec expression CD-20 : Dans le traitement d’entretien, chez les patients non précédemment traités par une chimiothérapie, répondant au traitement d’induction ; Dans le traitement d’entretien, chez les patients en rechute après ou réfractaires à une chimiothérapie préalable, répondant au traitement d’induction
De specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking indien ze wordt toegediend aan een maximale dosis van 375 mg/m² per toediening, in het kader van de behandeling van een patiënt die lijdt aan een non hodgkin lymfoom met CD-20 expressie: In de onderhoudsbehandeling, bij niet eerder met chemotherapie behandelde patiënten, die een